Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-metabolisme hos eldre hjertekirurgipasienter (VISE)

11. desember 2013 oppdatert av: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Høy alder er assosiert med en økning i postoperativ morbiditet og dødelighet hos hjertekirurgiske pasienter. I detalj, sammenlignet med yngre pasienter har de i alderen 75 år og eldre betydelig høyere dødelighet på sykehus, cerebrovaskulære hendelser, lungebetennelse og dialyse. I tillegg har eldre hjertekirurgiske pasienter lengre mekanisk ventilasjonstid. Vitamin D har flere gunstige effekter på det kardiovaskulære systemet. Dessuten har den immunmodulerende og antiinflammatoriske egenskaper. Den hormonelle formen av vitamin D, 1,25-dihydroksyvitamin D, er en uavhengig prediktor for mellomtidsdødelighet hos hjertetransplanterte. 1,25-dihydroksyvitamin D forutsier også mellom- og langtidsdødelighet hos pasienter med høy risiko for kardiovaskulær sykdom. Lett nedsatt nyrefunksjon, utilstrekkelige vitamin D-nivåer og sekundær hyperparatyreoidisme er vanlig hos skrøpelige eldre individer. Denne studien hadde som mål å undersøke om hjertekirurgi utøver aldersavhengige effekter på kalsiotropiske hormoner, komponenter i immunsystemet og inflammatoriske prosesser. Det er antatt at (i) baseline 1,25-dihydroksyvitamin D-nivåer er lavere hos pasienter <= 75 år sammenlignet med yngre pasienter, (ii) hjertekirurgi resulterer i en forbigående reduksjon i sirkulerende 1,25-dihydroksyvitamin D, og ​​(iii) at reduksjonen i 1,25-dihydroksyvitamin D sannsynligvis er mer uttalt hos eldre enn hos yngre pasienter med hjertekirurgi.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Rhine-Westphalia
      • Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 32545
        • Heart Center North Rhine-Westphalia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

elektiv hjertekirurgipasienter som får isolert koronar bypass-transplantasjon eller kombinert koronar bypass-transplantasjon og hjerteklaffkirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder: <= 65 år og >= 75 år
  • første elektiv hjertekirurgi (bypass eller kombinert bypass og hjerteklaffkirurgi)
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • akutt hjerteintervensjon
  • primær hyperparatyreoidisme
  • primær og sekundær hypoparatyreoidisme
  • daglig vitamin D-tilskudd > 10 mikrogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
hjertekirurgipasienter i alderen 65 år og yngre
Gruppe 2
hjertekirurgiske pasienter i alderen 75 år og over

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peri- og postoperativt tidsforløp for sirkulering av 1,25-dihydroksyvitamin D i den første postoperative måneden hos hjertekirurgiske pasienter
Tidsramme: endre fra baseline innen 1 måned etter hjertekirurgi
endre fra baseline innen 1 måned etter hjertekirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jochen Börgermann, MD, Heart Center NRW, Ruhr University Bochum, 32545 Bad Oeynhausen, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere