Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболизм витамина D у пожилых пациентов после кардиохирургических вмешательств (VISE)

11 декабря 2013 г. обновлено: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Пожилой возраст связан с увеличением послеоперационной заболеваемости и смертности у кардиохирургических больных. В частности, по сравнению с более молодыми пациентами в возрасте 75 лет и старше значительно выше показатели госпитальной смертности, цереброваскулярных событий, пневмонии и диализа. Кроме того, пожилые пациенты после кардиохирургических вмешательств имеют более длительное время искусственной вентиляции легких. Витамин D оказывает несколько благотворное влияние на сердечно-сосудистую систему. Кроме того, он обладает иммуномодулирующими и противовоспалительными свойствами. Гормональная форма витамина D, 1,25-дигидроксивитамин D, является независимым предиктором среднесрочной смертности у реципиентов трансплантата сердца. 1,25-дигидроксивитамин D также предсказывает среднесрочную и долгосрочную смертность у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. Легкая почечная недостаточность, недостаточный уровень витамина D и вторичный гиперпаратиреоз часто встречаются у ослабленных пожилых людей. Настоящее исследование было направлено на изучение влияния кардиохирургии на кальциотропные гормоны, компоненты иммунной системы и воспалительные процессы в зависимости от возраста. Предполагается, что (i) исходные уровни 1,25-дигидроксивитамина D ниже у пациентов моложе 75 лет. лет по сравнению с более молодыми пациентами, (ii) операция на сердце приводит к временному снижению циркулирующего 1,25-дигидроксивитамина D и (iii) что снижение 1,25-дигидроксивитамина D, вероятно, более выражено у пожилых, чем у молодых кардиохирургические больные.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Rhine-Westphalia
      • Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Германия, 32545
        • Heart Center North Rhine-Westphalia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты после плановой кардиохирургии, получающие изолированное аортокоронарное шунтирование или комбинированное аортокоронарное шунтирование и операцию на клапанах сердца

Описание

Критерии включения:

  • возраст: <= 65 лет и >= 75 лет
  • первая плановая операция на сердце (шунтирование или комбинированное шунтирование и операция на клапанах сердца)
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • экстренное вмешательство на сердце
  • первичный гиперпаратиреоидизм
  • первичный и вторичный гипопаратиреоидизм
  • суточная доза витамина D > 10 мкг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1
кардиохирургические пациенты в возрасте 65 лет и младше
Группа 2
кардиохирургические пациенты в возрасте 75 лет и старше

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пери- и послеоперационная динамика циркулирующего 1,25-дигидроксивитамина D в первый послеоперационный месяц у кардиохирургических больных
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 1 месяца после операции на сердце
изменение исходного уровня в течение 1 месяца после операции на сердце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jochen Börgermann, MD, Heart Center NRW, Ruhr University Bochum, 32545 Bad Oeynhausen, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться