3、4 DAPによるランバート・イートン筋無力症症候群（LEMS）の治療
2013年7月17日 更新者：Louis H. Weimer, MD
3, 4-ジアミノピリジンによるランバート・イートン筋無力症候群および先天性筋無力症候群の治療
ランバート イートン筋無力症症候群 (LEMS) は、筋肉の衰弱と反射活動の制限をもたらすまれな神経疾患です。 LEMS 症例の半分以上は、通常は小細胞肺癌である悪性腫瘍に関連しており、悪性細胞が合併していない症例よりも急速に進行する傾向があります。
3,4 ジアミノピリジン (3,4DAP) は、LEMS 患者の筋力を増強し、自律神経症状を改善するため、LEMS に伴う衰弱の治療に有効であることが実証されている薬剤です。 現在、米国での使用は FDA によって承認されていません。 研究者は、ここコロンビア大学 MDA/ALS 研究センターで LEMS 患者を治療するために 3,4DAP を使用することを計画しています。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- LEMS または 3, 4-DAP に反応する可能性が高いタイプの CMS と診断される。
- -妊娠可能年齢の女性の場合、妊娠検査が陰性であり、研究中に効果的な避妊法を実践する意思がある。
- QTc症候群が長引いていないことが心電図によって検査され、発見されました。
- 薬物効果がピークに達した時点で 2 回目の心電図検査を受けることに同意します。 -インフォームドコンセントを理解し、署名しました。
除外基準:
- 3,4-DAPに感受性があることが知られています。
- 過去または現在の発作または重度の喘息の病歴がある、またはてんかん様脳波を有する。
- 治験責任医師は、プロトコルを遵守できないと考えています。
- -インフォームドコンセントを与えることができません。
- 人種、民族性、性別、または HIV の状態に基づいて除外される患者はいません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Louis H Weimer, MD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
一次修了 (予想される)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月17日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAB2528
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