Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av Lambert-Eatons myasteniska syndrom (LEMS) med 3, 4 DAP

17 juli 2013 uppdaterad av: Louis H. Weimer, MD

Behandling av Lambert-Eatons myasteniska syndrom och medfödda myasteniska syndrom med 3,4-diaminopyridin

Lambert Eatons myasteniska syndrom (LEMS) är en sällsynt neurologisk störning som resulterar i muskelsvaghet och begränsad reflexaktivitet. Mer än hälften av LEMS-fallen är associerade med en malignitet, vanligtvis småcellig lungcancer, och tenderar att utvecklas snabbare än fall som inte är kopplade till maligna celler.

3,4diaminopyridin (3,4DAP) är ett läkemedel som har visat sig vara effektivt för att behandla svaghet förknippad med LEMS eftersom det ökar styrkan och förbättrar autonoma symtom hos LEMS-patienter. Det är för närvarande inte godkänt av FDA för användning i USA. Utredarna planerar att använda 3,4DAP för att behandla patienter med LEMS här vid Columbia University MDA/ALS Research Center.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Utökad åtkomst

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Få diagnosen LEMS eller en typ av CMS som sannolikt svarar på 3, 4-DAP.
  • Om kvinna i fertil ålder, har negativt graviditetstest, och vara villig att öva och effektiv form av preventivmedel under studien.
  • Testad och befunnits med EKG inte ha ett förlängt QTc-syndrom.
  • Går med på att ha ett andra EKG vid tidpunkten för maximal läkemedelseffekt. Har förstått och undertecknat det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Är känd för att ha en känslighet för 3, 4-DAP.
  • Har en historia av tidigare eller nuvarande anfall eller svår astma, eller har ett epileptiformt EEG.
  • Tros av utredaren inte kunna följa protokollet.
  • Kan inte ge informerat samtycke.
  • Ingen patient kommer att uteslutas på grund av ras, etnicitet, kön eller HIV-status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Louis H. Weimer, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Louis H Weimer, MD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAB2528

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera