Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome (LEMS) med 3, 4 DAP

17. juli 2013 oppdatert av: Louis H. Weimer, MD

Behandling av Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome og Congenital Myasthenic Syndrome med 3,4-Diaminopyridine

Lambert Eatons myastheniske syndrom (LEMS) er en sjelden nevrologisk lidelse som resulterer i muskelsvakhet og begrenset refleksaktivitet. Mer enn halvparten av LEMS-tilfellene er assosiert med en malignitet, vanligvis småcellet lungekreft, og har en tendens til å utvikle seg raskere enn tilfeller som ikke er kombinert med ondartede celler.

3,4diaminopyridin (3,4DAP) er et medikament som har vist seg å være effektivt i behandling av svakhet forbundet med LEMS, da det øker styrke og forbedrer autonome symptomer hos LEMS-pasienter. Det er foreløpig ikke godkjent av FDA for bruk i USA. Etterforskerne planlegger å bruke 3,4DAP for å behandle pasienter med LEMS her ved Columbia University MDA/ALS Research Center.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bli diagnostisert med LEMS eller en type CMS som sannsynligvis vil reagere på 3, 4-DAP.
  • Hvis kvinne i fertil alder, har negativ graviditetstest, og være villig til å praktisere og effektiv form for prevensjon under studien.
  • Testet og funnet ved EKG å ikke ha et forlenget QTc-syndrom.
  • Godtar å ha et ekstra EKG på tidspunktet for maksimal medikamenteffekt. Har forstått og signert det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Er kjent for å ha en følsomhet for 3, 4-DAP.
  • Har en historie med tidligere eller nåværende anfall eller alvorlig astma, eller har en epileptiform EEG.
  • Antas av etterforskeren å være ute av stand til å overholde protokollen.
  • Kan ikke gi informert samtykke.
  • Ingen pasienter vil bli ekskludert basert på rase, etnisitet, kjønn eller HIV-status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Louis H. Weimer, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louis H Weimer, MD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAB2528

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere