Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van Lambert-Eaton Myasthenisch Syndroom (LEMS) met 3, 4 DAP

17 juli 2013 bijgewerkt door: Louis H. Weimer, MD

Behandeling van Lambert-Eaton myasthenisch syndroom en congenitale myasthenische syndromen met 3, 4-diaminopyridine

Lambert Eaton Myasthenisch Syndroom (LEMS) is een zeldzame neurologische aandoening die resulteert in spierzwakte en beperkte reflexactiviteit. Meer dan de helft van de LEMS-gevallen wordt in verband gebracht met een maligniteit, meestal kleincellige longkanker, en heeft de neiging sneller te vorderen dan gevallen die niet gekoppeld zijn aan kwaadaardige cellen.

3,4diaminopyridine (3,4DAP) is een medicijn waarvan is aangetoond dat het effectief is bij het behandelen van de zwakte die gepaard gaat met LEMS, omdat het de kracht verhoogt en de autonome symptomen bij LEMS-patiënten verbetert. Het is momenteel niet goedgekeurd door de FDA voor gebruik in de Verenigde Staten. De onderzoekers zijn van plan om 3,4DAP te gebruiken om patiënten met LEMS te behandelen hier in het Columbia University MDA/ALS Research Center.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd zijn met LEMS of een type CMS dat waarschijnlijk reageert op 3, 4-DAP.
  • Als een vrouw in de vruchtbare leeftijd een negatieve zwangerschapstest heeft en bereid is om tijdens het onderzoek een effectieve vorm van anticonceptie toe te passen.
  • Getest en vastgesteld door ECG geen verlengd QTc-syndroom te hebben.
  • Stemt ermee in om een ​​tweede ECG te krijgen op het moment dat het geneesmiddel het meeste effect heeft. Heeft de geïnformeerde toestemming begrepen en ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Staat erom bekend gevoelig te zijn voor 3, 4-DAP.
  • Heeft een voorgeschiedenis van eerdere of huidige aanvallen of van ernstige astma, of heeft een epileptiform EEG.
  • Wordt door de onderzoeker verondersteld niet te kunnen voldoen aan het protocol.
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
  • Geen enkele patiënt wordt uitgesloten op basis van ras, etniciteit, geslacht of hiv-status

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Louis H. Weimer, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louis H Weimer, MD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAB2528

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren