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3, 4 DAP로 Lambert-Eaton 근무력증 증후군(LEMS)의 치료

2013년 7월 17일 업데이트: Louis H. Weimer, MD

Lambert-Eaton 근무력증 증후군 및 선천성 근무력증 증후군의 3,4-Diaminopyridine 치료

램버트 이튼 근무력증 증후군(LEMS)은 근쇠약과 제한된 반사 활동을 초래하는 드문 신경 장애입니다. LEMS 사례의 절반 이상이 악성 종양, 일반적으로 소세포 폐암과 관련이 있으며 악성 세포와 결합되지 않은 사례보다 더 빠르게 진행되는 경향이 있습니다.

3,4디아미노피리딘(3,4DAP)은 LEMS 환자의 근력을 증가시키고 자율신경 증상을 개선하므로 LEMS와 관련된 쇠약 치료에 효과적인 것으로 입증된 약물입니다. 현재 미국에서 사용하도록 FDA의 승인을 받지 않았습니다. 조사관은 컬럼비아 대학교 MDA/ALS 연구 센터에서 LEMS 환자를 치료하기 위해 3,4DAP를 사용할 계획입니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

연구 유형

확장된 액세스

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • LEMS 또는 3, 4-DAP에 반응할 가능성이 있는 CMS 유형으로 진단되어야 합니다.
  • 가임기 여성의 경우, 임신 테스트 결과 음성 판정을 받고 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 실천할 의향이 있어야 합니다.
  • 연장된 QTc 증후군이 없는 것으로 ECG에서 테스트하고 발견했습니다.
  • 약물 효과가 최고조에 달했을 때 두 번째 ECG를 받는 데 동의합니다. 사전 동의를 이해하고 서명했습니다.

제외 기준:

  • 3, 4-DAP에 대한 민감도가 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 과거 또는 현재 발작 또는 중증 천식 병력이 있거나 간질형 EEG가 있습니다.
  • 조사자는 프로토콜을 준수할 수 없다고 생각합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
  • 인종, 민족, 성별 또는 HIV 상태에 따라 환자가 제외되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Louis H Weimer, MD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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