Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lambert-Eaton myastheniás szindróma (LEMS) kezelése 3, 4 DAP-val

2013. július 17. frissítette: Louis H. Weimer, MD

Lambert-Eaton myastheniás szindróma és veleszületett myastheniás szindróma kezelése 3, 4-diaminopiridinnel

A Lambert Eaton myastheniás szindróma (LEMS) ritka neurológiai rendellenesség, amely izomgyengeséget és korlátozott reflexaktivitást eredményez. A LEMS esetek több mint fele rosszindulatú daganathoz, általában kissejtes tüdőrákhoz kapcsolódik, és gyorsabban fejlődik, mint a rosszindulatú sejtekkel nem párosuló esetek.

A 3,4-diaminopiridin (3,4DAP) egy olyan gyógyszer, amelyről kimutatták, hogy hatékony a LEMS-hez kapcsolódó gyengeség kezelésében, mivel növeli az erőt és javítja a LEMS-betegek autonóm tüneteit. Jelenleg az FDA nem hagyta jóvá az Egyesült Államokban való használatra. A kutatók azt tervezik, hogy 3,4DAP-t fognak használni a LEMS-ben szenvedő betegek kezelésére itt, a Columbia Egyetem MDA/ALS Kutatóközpontjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen diagnosztizálva LEMS vagy olyan típusú CMS, amely valószínűleg reagál a 3, 4-DAP-ra.
  • Ha fogamzóképes korú nő, legyen negatív terhességi tesztje, és legyen hajlandó gyakorolni a fogamzásgátlás hatékony formáját a vizsgálat során.
  • Tesztelt és EKG-val megállapították, hogy nincs megnyúlt QTc-szindrómája.
  • Egyetért a második EKG elvégzésével a gyógyszerhatás csúcsának idején. Megértette és aláírta a Tájékoztatott Hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  • Ismeretes, hogy érzékeny a 3, 4-DAP-ra.
  • Korábbi vagy jelenlegi görcsrohamai vagy súlyos asztmája van, vagy epileptiform EEG-je van.
  • A nyomozó úgy véli, hogy nem tudja betartani a protokollt.
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni.
  • Egyetlen beteg sem zárható ki faj, etnikai hovatartozás, nem vagy HIV-státusz alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Louis H. Weimer, MD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Louis H Weimer, MD, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 21.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAB2528

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel