Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome (LEMS) med 3, 4 DAP

17. juli 2013 opdateret af: Louis H. Weimer, MD

Behandling af Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome og Congenital Myasthenic Syndrome med 3,4-Diaminopyridin

Lambert Eatons myastheniske syndrom (LEMS) er en sjælden neurologisk lidelse, der resulterer i muskelsvaghed og begrænset refleksaktivitet. Mere end halvdelen af ​​LEMS-tilfælde er forbundet med en malignitet, sædvanligvis småcellet lungekræft, og har en tendens til at udvikle sig hurtigere end tilfælde, der ikke er koblet med maligne celler.

3,4diaminopyridin (3,4DAP) er et lægemiddel, der har vist sig at være effektivt til behandling af svaghed forbundet med LEMS, da det øger styrken og forbedrer de autonome symptomer hos LEMS-patienter. Det er i øjeblikket ikke godkendt af FDA til brug i USA. Efterforskerne planlægger at bruge 3,4DAP til at behandle patienter med LEMS her på Columbia University MDA/ALS Research Center.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliv diagnosticeret med LEMS eller en type CMS, der sandsynligvis vil reagere på 3, 4-DAP.
  • Hvis kvinde i den fødedygtige alder, har negativ graviditetstest, og være villig til at praktisere og effektiv form for prævention under undersøgelsen.
  • Testet og fundet ved EKG ikke at have et forlænget QTc-syndrom.
  • Accepterer at have et andet EKG på tidspunktet for maksimal lægemiddeleffekt. Har forstået og underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Er kendt for at have en følsomhed over for 3, 4-DAP.
  • Har en historie med tidligere eller nuværende anfald eller svær astma, eller har et epileptiformt EEG.
  • Menes af efterforskeren at være ude af stand til at overholde protokollen.
  • Kan ikke give informeret samtykke.
  • Ingen patient vil blive udelukket baseret på race, etnicitet, køn eller HIV-status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Louis H. Weimer, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis H Weimer, MD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2011

Først opslået (Skøn)

22. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAB2528

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lambert Eatons myasteniske syndrom (LEMS)

Kliniske forsøg med 3,4-diaminopyridin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner