Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba Lambert-Eatonova myastenického syndromu (LEMS) s 3, 4 DAP

17. července 2013 aktualizováno: Louis H. Weimer, MD

Léčba Lambert-Eatonova myastenického syndromu a vrozených myastenických syndromů pomocí 3,4-diaminopyridinu

Lambert Eaton myastenický syndrom (LEMS) je vzácná neurologická porucha, která má za následek svalovou slabost a omezenou reflexní aktivitu. Více než polovina případů LEMS je spojena s maligním onemocněním, obvykle malobuněčným karcinomem plic, a má tendenci postupovat rychleji než případy, které nejsou spojeny s maligními buňkami.

3,4diaminopyridin (3,4DAP) je lék, u kterého bylo prokázáno, že je účinný při léčbě slabosti spojené s LEMS, protože zvyšuje sílu a zlepšuje autonomní symptomy u pacientů s LEMS. V současné době není schválen FDA pro použití ve Spojených státech. Vyšetřovatelé plánují použít 3,4DAP k léčbě pacientů s LEMS zde ve výzkumném středisku Columbia University MDA/ALS.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován s LEMS nebo typem CMS pravděpodobně reagovat na 3, 4-DAP.
  • Pokud je žena v plodném věku, mít negativní těhotenský test a být ochotna praktikovat účinnou formu antikoncepce během studie.
  • Testováno a pomocí EKG zjištěno, že nemá prodloužený QTc syndrom.
  • Souhlasí s provedením druhého EKG v době maximálního účinku léku. Porozuměl a podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Je známo, že má citlivost na 3, 4-DAP.
  • Má v anamnéze minulé nebo současné záchvaty nebo těžké astma nebo má epileptiformní EEG.
  • Vyšetřovatel se domnívá, že není schopen dodržet protokol.
  • Není schopen dát informovaný souhlas.
  • Žádný pacient nebude vyloučen na základě rasy, etnického původu, pohlaví nebo stavu HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Louis H. Weimer, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louis H Weimer, MD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAB2528

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit