Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lambert-Eatonin myasteenisen oireyhtymän (LEMS) hoito 3, 4 DAP:lla

keskiviikko 17. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Louis H. Weimer, MD

Lambert-Eatonin myasteenisen oireyhtymän ja synnynnäisten myasteenisten oireyhtymien hoito 3,4-diaminopyridiinillä

Lambert Eatonin myasteeninen oireyhtymä (LEMS) on harvinainen neurologinen sairaus, joka johtaa lihasheikkouteen ja rajoittuneeseen refleksitoimintaan. Yli puolet LEMS-tapauksista liittyy pahanlaatuiseen kasvaimeen, yleensä pienisoluiseen keuhkosyöpään, ja ne etenevät yleensä nopeammin kuin tapaukset, joissa ei ole yhdistetty pahanlaatuisia soluja.

3,4-diaminopyridiini (3,4DAP) on lääke, jonka on osoitettu olevan tehokas LEMS-potilaiden heikkouden hoidossa, koska se lisää voimaa ja parantaa autonomisia oireita LEMS-potilailla. FDA ei ole tällä hetkellä hyväksynyt sitä käytettäväksi Yhdysvalloissa. Tutkijat aikovat käyttää 3,4DAP:ta LEMS-potilaiden hoitoon täällä Columbian yliopiston MDA/ALS-tutkimuskeskuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu LEMS tai CMS-tyyppi, joka todennäköisesti reagoi 3, 4-DAP:iin.
  • Jos nainen on hedelmällisessä iässä, tee negatiivinen raskaustesti ja ole valmis harjoittelemaan tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana.
  • Testattu ja EKG:ssä todettu, ettei sillä ole pitkittyneen QTc-oireyhtymää.
  • Hyväksyy toisen EKG:n lääkkeen tehon huippuhetkellä. On ymmärtänyt ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sen tiedetään olevan herkkä 3, 4-DAP:lle.
  • Hänellä on aiemmin tai tällä hetkellä esiintynyt kohtauksia tai vaikea astma tai hänellä on epileptiforminen EEG.
  • Tutkija uskoo, ettei se pysty noudattamaan pöytäkirjaa.
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Potilaita ei suljeta pois rodun, etnisen taustan, sukupuolen tai HIV-statuksen perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Louis H Weimer, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa