- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01378546
Lambert-Eatonin myasteenisen oireyhtymän (LEMS) hoito 3, 4 DAP:lla
Lambert-Eatonin myasteenisen oireyhtymän ja synnynnäisten myasteenisten oireyhtymien hoito 3,4-diaminopyridiinillä
Lambert Eatonin myasteeninen oireyhtymä (LEMS) on harvinainen neurologinen sairaus, joka johtaa lihasheikkouteen ja rajoittuneeseen refleksitoimintaan. Yli puolet LEMS-tapauksista liittyy pahanlaatuiseen kasvaimeen, yleensä pienisoluiseen keuhkosyöpään, ja ne etenevät yleensä nopeammin kuin tapaukset, joissa ei ole yhdistetty pahanlaatuisia soluja.
3,4-diaminopyridiini (3,4DAP) on lääke, jonka on osoitettu olevan tehokas LEMS-potilaiden heikkouden hoidossa, koska se lisää voimaa ja parantaa autonomisia oireita LEMS-potilailla. FDA ei ole tällä hetkellä hyväksynyt sitä käytettäväksi Yhdysvalloissa. Tutkijat aikovat käyttää 3,4DAP:ta LEMS-potilaiden hoitoon täällä Columbian yliopiston MDA/ALS-tutkimuskeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu LEMS tai CMS-tyyppi, joka todennäköisesti reagoi 3, 4-DAP:iin.
- Jos nainen on hedelmällisessä iässä, tee negatiivinen raskaustesti ja ole valmis harjoittelemaan tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana.
- Testattu ja EKG:ssä todettu, ettei sillä ole pitkittyneen QTc-oireyhtymää.
- Hyväksyy toisen EKG:n lääkkeen tehon huippuhetkellä. On ymmärtänyt ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sen tiedetään olevan herkkä 3, 4-DAP:lle.
- Hänellä on aiemmin tai tällä hetkellä esiintynyt kohtauksia tai vaikea astma tai hänellä on epileptiforminen EEG.
- Tutkija uskoo, ettei se pysty noudattamaan pöytäkirjaa.
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Potilaita ei suljeta pois rodun, etnisen taustan, sukupuolen tai HIV-statuksen perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louis H Weimer, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Myasthenia Gravis
- Oireyhtymä
- Lambert-Eatonin myasteeninen oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Neuromuskulaariset aineet
- Kaliumkanavan salpaajat
- Amifampridiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAB2528
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .