Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение миастенического синдрома Ламберта-Итона (LEMS) с помощью 3, 4 DAP

17 июля 2013 г. обновлено: Louis H. Weimer, MD

Лечение миастенического синдрома Ламберта-Итона и врожденных миастенических синдромов с помощью 3,4-диаминопиридина

Миастенический синдром Ламберта-Итона (LEMS) — редкое неврологическое заболевание, которое приводит к мышечной слабости и ограничению рефлекторной активности. Более половины случаев LEMS связаны со злокачественным новообразованием, обычно мелкоклеточным раком легкого, и имеют тенденцию к более быстрому прогрессированию, чем случаи, не связанные со злокачественными клетками.

3,4-диаминопиридин (3,4-ДАП) представляет собой препарат, эффективность которого в лечении слабости, связанной с LEMS, была продемонстрирована, поскольку он увеличивает силу и улучшает вегетативные симптомы у пациентов с LEMS. В настоящее время он не одобрен FDA для использования в Соединенных Штатах. Исследователи планируют использовать 3,4DAP для лечения пациентов с LEMS здесь, в Исследовательском центре MDA/ALS Колумбийского университета.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть диагностированным с LEMS или типом CMS, который может реагировать на 3, 4-DAP.
  • Если женщина детородного возраста имеет отрицательный тест на беременность и готова практиковать эффективную форму контроля над рождаемостью во время исследования.
  • Проверено и по ЭКГ не обнаружено синдрома удлиненного интервала QTc.
  • Согласен на повторную ЭКГ во время пикового эффекта препарата. Понял и подписал Информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Известно, что он обладает чувствительностью к 3,4-DAP.
  • Имеет в анамнезе судороги в прошлом или в настоящее время или тяжелую астму, или имеет эпилептиформную ЭЭГ.
  • По мнению следователя, не может соблюдать протокол.
  • Не может дать информированное согласие.
  • Ни один пациент не будет исключен по признаку расы, этнической принадлежности, пола или ВИЧ-статуса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Louis H. Weimer, MD

Следователи

  • Главный следователь: Louis H Weimer, MD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAB2528

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться