Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton (LEMS) avec 3, 4 DAP

17 juillet 2013 mis à jour par: Louis H. Weimer, MD

Traitement du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton et des syndromes myasthéniques congénitaux avec la 3, 4-diaminopyridine

Le syndrome myasthénique de Lambert Eaton (LEMS) est un trouble neurologique rare qui se traduit par une faiblesse musculaire et une activité réflexe limitée. Plus de la moitié des cas de LEMS sont associés à une tumeur maligne, généralement un cancer du poumon à petites cellules, et ont tendance à progresser plus rapidement que les cas non couplés à des cellules malignes.

La 3,4diaminopyridine (3,4DAP) est un médicament dont l'efficacité a été démontrée dans le traitement de la faiblesse associée au LEMS, car il augmente la force et améliore les symptômes autonomes chez les patients LEMS. Il n'est pas actuellement approuvé par la FDA pour une utilisation aux États-Unis. Les chercheurs prévoient d'utiliser le 3,4DAP pour traiter les patients atteints de LEMS ici au Columbia University MDA/ALS Research Center.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de LEMS ou d'un type de SMC susceptible de répondre à la 3, 4-DAP.
  • Si femme en âge de procréer, avoir un test de grossesse négatif et être disposée à pratiquer une forme efficace de contraception pendant l'étude.
  • Testé et trouvé par ECG pour ne pas avoir de syndrome QTc prolongé.
  • Accepte d'avoir un deuxième ECG au moment de l'effet maximal du médicament. A compris et signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Est connu pour avoir une sensibilité au 3, 4-DAP.
  • A des antécédents de convulsions passées ou actuelles ou d'asthme sévère, ou a un EEG épileptiforme.
  • Est considéré par l'investigateur comme incapable de se conformer au protocole.
  • Est incapable de donner un consentement éclairé.
  • Aucun patient ne sera exclu en raison de sa race, de son origine ethnique, de son sexe ou de son statut VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Louis H. Weimer, MD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louis H Weimer, MD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2011

Première publication (Estimation)

22 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAB2528

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome myasthénique de Lambert Eaton (SMLE)

Essais cliniques sur 3,4-diaminopyridine

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Romania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner