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Behandlung des Lambert-Eaton-Myasthenischen Syndroms (LEMS) mit 3, 4 DAP

17. Juli 2013 aktualisiert von: Louis H. Weimer, MD

Behandlung des Lambert-Eaton-Myasthenischen Syndroms und angeborener Myasthenischer Syndrome mit 3,4-Diaminopyridin

Das Lambert-Eaton-Myasthenische Syndrom (LEMS) ist eine seltene neurologische Erkrankung, die zu Muskelschwäche und eingeschränkter Reflexaktivität führt. Mehr als die Hälfte der LEMS-Fälle sind mit einer bösartigen Erkrankung, in der Regel kleinzelligem Lungenkrebs, assoziiert und schreiten tendenziell schneller fort als Fälle, die nicht mit bösartigen Zellen gekoppelt sind.

3,4-Diaminopyridin (3,4-DAP) ist ein Medikament, das sich bei der Behandlung der mit LEMS verbundenen Schwäche als wirksam erwiesen hat, da es die Kraft erhöht und die autonomen Symptome bei LEMS-Patienten verbessert. Es ist derzeit nicht von der FDA für die Verwendung in den Vereinigten Staaten zugelassen. Die Forscher planen, 3,4DAP zur Behandlung von Patienten mit LEMS hier am MDA/ALS-Forschungszentrum der Columbia University einzusetzen.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von LEMS oder einer Art von CMS, die wahrscheinlich auf 3, 4-DAP anspricht.
  • Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, einen negativen Schwangerschaftstest haben und bereit sind, während der Studie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung zu praktizieren.
  • Getestet und per EKG festgestellt, dass kein verlängertes QTc-Syndrom vorliegt.
  • Stimmt zu, ein zweites EKG zum Zeitpunkt der maximalen Arzneimittelwirkung zu haben. Hat die Einverständniserklärung verstanden und unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Es ist bekannt, dass es eine Empfindlichkeit gegenüber 3, 4-DAP hat.
  • Hat eine Vorgeschichte von früheren oder aktuellen Anfällen oder schwerem Asthma oder hat ein epileptiformes EEG.
  • Ist nach Ansicht des Ermittlers nicht in der Lage, das Protokoll einzuhalten.
  • Ist nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.
  • Kein Patient wird aufgrund von Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht oder HIV-Status ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Louis H. Weimer, MD

Ermittler

  • Hauptermittler: Louis H Weimer, MD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAB2528

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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