Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zespołu miastenicznego Lamberta-Eatona (LEMS) za pomocą 3, 4 DAP

17 lipca 2013 zaktualizowane przez: Louis H. Weimer, MD

Leczenie zespołu miastenicznego Lamberta-Eatona i wrodzonych zespołów miastenicznych za pomocą 3,4-diaminopirydyny

Lambert Eaton Myasthenic Syndrome (LEMS) to rzadkie zaburzenie neurologiczne, które powoduje osłabienie mięśni i ograniczoną aktywność odruchową. Ponad połowa przypadków LEMS jest związana z nowotworem złośliwym, zwykle drobnokomórkowym rakiem płuc, i ma tendencję do szybszego postępu niż przypadki, w których nie występują komórki złośliwe.

3,4diaminopirydyna (3,4DAP) jest lekiem, który okazał się skuteczny w leczeniu osłabienia związanego z LEMS, ponieważ zwiększa siłę i poprawia objawy autonomiczne u pacjentów z LEMS. Obecnie nie jest zatwierdzony przez FDA do użytku w Stanach Zjednoczonych. Badacze planują zastosować 3,4DAP do leczenia pacjentów z LEMS w Centrum Badawczym MDA/ALS Uniwersytetu Columbia.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być zdiagnozowanym z LEMS lub typem CMS, który prawdopodobnie zareaguje na 3, 4-DAP.
  • Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, powinna mieć negatywny wynik testu ciążowego i być chętna do stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas badania.
  • Przebadany i znaleziony przez EKG nie ma przedłużonego zespołu QTc.
  • Zgadza się na wykonanie drugiego EKG w czasie szczytowego działania leku. Zrozumiał i podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiadomo, że ma wrażliwość na 3, 4-DAP.
  • Ma historię przeszłych lub obecnych napadów padaczkowych lub ciężkiej astmy lub ma padaczkowopodobne EEG.
  • Badacz uważa, że ​​nie jest w stanie zastosować się do protokołu.
  • Nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.
  • Żaden pacjent nie zostanie wykluczony ze względu na rasę, pochodzenie etniczne, płeć lub status HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Louis H. Weimer, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis H Weimer, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAB2528

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół miasteniczny Lamberta Eatona (LEMS)

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Rejestr pacjentów z chorobami rzadkimi i badanie historii naturalnej — koordynacja ds. chorób rzadkich w firmie Sanford (CoRDS)
    Choroby mitochondrialne | Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Myasthenia Gravis | Eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit | Atrofia wielu systemów | Mięśniakomięsak gładkokomórkowy | Leukodystrofia | Przetoka odbytu | Ataksja rdzeniowo-móżdżkowa typu 3 | Ataksja Friedreicha | Choroba Kennedy'ego | Borelioza | Limfohistiocytoza... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Australia

Badania kliniczne na 3,4-diaminopirydyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj