用 3、4 DAP 治疗兰伯特-伊顿肌无力综合症 (LEMS)
2013年7月17日 更新者：Louis H. Weimer, MD
3, 4-二氨基吡啶治疗Lambert-Eaton肌无力综合征和先天性肌无力综合征
兰伯特伊顿肌无力综合症 (LEMS) 是一种罕见的神经系统疾病，会导致肌肉无力和反射活动受限。 超过一半的 LEMS 病例与恶性肿瘤有关，通常是小细胞肺癌，并且往往比未伴有恶性细胞的病例进展得更快。
3,4 二氨基吡啶 (3,4DAP) 是一种已被证明可有效治疗 LEMS 相关虚弱的药物，因为它可以增强 LEMS 患者的力量并改善自主神经症状。 目前尚未获得 FDA 批准在美国使用。 研究人员计划在哥伦比亚大学 MDA/ALS 研究中心使用 3,4DAP 治疗 LEMS 患者。
研究概览
研究类型
扩展访问
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 LEMS 或一种可能对 3、4-DAP 有反应的 CMS。
- 如果是育龄女性，妊娠试验呈阴性，并且愿意在研究期间采取有效的节育措施。
- 经心电图检测发现无QTc间期延长综合征。
- 同意在药效达到峰值时进行第二次心电图检查。 已了解并签署知情同意书。
排除标准：
- 已知对 3, 4-DAP 敏感。
- 过去或现在有癫痫发作史或严重哮喘病史，或有癫痫样脑电图。
- 研究者认为无法遵守方案。
- 无法给予知情同意。
- 不会因种族、种族、性别或 HIV 状况而将患者排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Louis H Weimer, MD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月21日
首次发布 (估计)
2011年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月17日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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