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Trattamento della sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS) con 3, 4 DAP

17 luglio 2013 aggiornato da: Louis H. Weimer, MD

Trattamento della sindrome miastenica di Lambert-Eaton e delle sindromi miasteniche congenite con 3, 4-diaminopiridina

La sindrome miastenica di Lambert Eaton (LEMS) è una rara malattia neurologica che provoca debolezza muscolare e attività riflessa limitata. Più della metà dei casi di LEMS sono associati a un tumore maligno, solitamente carcinoma polmonare a piccole cellule, e tendono a progredire più rapidamente rispetto ai casi non accoppiati a cellule maligne.

La 3,4diaminopiridina (3,4DAP) è un farmaco che si è dimostrato efficace nel trattamento della debolezza associata alla LEMS poiché aumenta la forza e migliora i sintomi autonomici nei pazienti con LEMS. Attualmente non è approvato dalla FDA per l'uso negli Stati Uniti. I ricercatori prevedono di utilizzare 3,4DAP per trattare i pazienti con LEMS qui presso il Centro di ricerca MDA/ALS della Columbia University.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticato con LEMS o un tipo di CMS che probabilmente risponde a 3, 4-DAP.
  • Se donna in età fertile, avere un test di gravidanza negativo ed essere disposta a praticare una forma efficace di controllo delle nascite durante lo studio.
  • Testato e trovato dall'ECG per non avere una sindrome QTc prolungata.
  • Accetta di sottoporsi a un secondo ECG al momento del picco dell'effetto del farmaco. Ha compreso e firmato il Consenso Informato.

Criteri di esclusione:

  • È noto per avere una sensibilità a 3, 4-DAP.
  • Ha una storia di convulsioni passate o in corso o di asma grave, o ha un EEG epilettiforme.
  • L'investigatore ritiene che non sia in grado di rispettare il protocollo.
  • Non è in grado di fornire il consenso informato.
  • Nessun paziente sarà escluso in base a razza, etnia, sesso o stato HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Louis H. Weimer, MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Louis H Weimer, MD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAB2528

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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