健康な若い男性と健康な高齢者の参加者における抗凝固剤の単回投与後のバイオマーカーを調査する研究 (MK-0000-216 AM1)

非血友病参加者の参加基準：

パネルA

- 65歳から85歳までの男性または女性

パネルB

- 18歳から45歳までの男性

両方のパネル

• 体重50kg以上110kg以下
• 健康状態良好
• 心電図 (ECG) に臨床的に重大な異常はない
• 非喫煙者および/またはニコチンまたはニコチン含有製品を少なくとも約 6 か月間使用していない

非血友病参加者の除外基準:

• 脳卒中、慢性発作、または重大な神経障害の病歴
• 臨床的に重大な内分泌、胃腸（消化性潰瘍疾患を含む）、心血管、血液、肝臓、免疫、腎臓、呼吸器、または泌尿生殖器の異常または疾患の病歴
• -悪性腫瘍性疾患の病歴。ただし、適切に治療された非黒色腫性皮膚癌または研究の10年以上前に治療が成功したその他の悪性腫瘍は除く。
• 過去の深部静脈血栓症または肺塞栓症を含む血栓性または血小板関連疾患の病歴
• 2週間以内のワルファリン、クマジン、ヘパリン、アスピリン、ダビガトランエテキシレート、リバーロキサバン、またはジピリダモールの使用
• 創傷治癒不良の病歴
• アスピリンおよびアスピリン含有製品、すべての非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) 含有製品 (鎮痛剤、風邪、アレルギー製品などを含む)、および処方箋および処方箋を含むすべての薬剤の使用を控えることができない、または使用を予測できない。 -非処方薬または漢方薬（セントジョーンズワート[オトギリソウ]など）は、治療期間開始の約2週間（または5半減期）前から開始し、研究期間中、研究後の来院まで
• 3 グラスを超えるアルコール飲料と定義される過剰なアルコールの摂取 (1 グラスは、ビール [284 mL/10 オンス]、ワイン [125 mL/4 オンス]、または蒸留酒 [25 mL/1 杯にほぼ相当します)]オンス]) 1 日あたり
• 過剰量のコーヒー、紅茶、コーラ、またはその他のカフェイン含有飲料の 1 日あたり 6 杯分（1 杯分はカフェイン 120 mg にほぼ相当）を超える摂取と定義されます。
• 大手術、1単位の血液（約500mL）の寄付または喪失、または4週間以内の別の治験への参加
• 重大な複数のおよび/または重度のアレルギー（ラテックスアレルギーを含む）の病歴、またはダビガトランエテキシレートおよびリバーロキサバンを含む処方薬または非処方薬または食品に対するアナフィラキシー反応または重大な不耐症の病歴
• 現在の常用者（違法薬物を含む、または約6か月以内に薬物（アルコールを含む）乱用歴がある）
• 臨床的に関連する出血性疾患の病歴（遺伝性の場合は家族歴を含む）または症状
• 出血の危険性のある器質性病変（動脈瘤、海綿状血管腫、動静脈奇形など）
• 頻繁な鼻出血の病歴、または再発性または活動性の歯肉炎または痔核がある

血友病参加者の参加基準:

• 血友病Bと診断された18歳から64歳の男性
• 重量が 110 ポンド以上、300 ポンド以下
• 採血前の7日間に凝固因子の投与を受けていない
• 活発な出血イベントはありません
• 過去8週間に処置や手術を受けていない
• 病歴に基づいて健康であると判断される
• 少なくとも約 1 週間前から 1 日あたり 2 本を超えるタバコを吸っていない。少なくとも3日前にパイプ、葉巻、噛みタバコを吸っていない
• 試験日の7日前までに、すべてのNSAID（例：Advil、Aleve、アスピリン）、すべてのNSAID含有製品（痛み、風邪、アレルギー製品などを含む）、漢方薬または薬剤の使用を控えることができます。手順

血友病参加者の除外基準:

• 臨床的に重大な内分泌、胃腸（消化性潰瘍疾患を含む）、心血管、血液（第IX因子欠乏症を除く）、免疫、腎臓、呼吸器、神経または泌尿生殖器の異常または疾患
• -悪性腫瘍性疾患の病歴。ただし、適切に治療された非黒色腫性皮膚癌または研究の10年以上前に治療が成功したその他の悪性腫瘍は除く。
• 3 グラスを超えるアルコール飲料と定義される過剰なアルコールの摂取 (1 グラスは、ビール [284 mL/10 オンス]、ワイン [125 mL/4 オンス]、または蒸留酒 [25 mL/1 杯にほぼ相当します)]オンス]) 研究手順の 24 時間以内
• -研究手順の日前7日以内に大手術、1単位の血液（約500 mL）の寄付または喪失、または別の治験への参加
• 現在の常用者（違法薬物を含む、または約6か月以内に薬物（アルコールを含む）乱用歴がある）