Une étude pour étudier les biomarqueurs après des doses uniques d'anticoagulants chez de jeunes hommes en bonne santé et des personnes âgées en bonne santé (MK-0000-216 AM1)

Critères d'inclusion pour les participants non hémophiles :

Panneau A

- Homme ou femme entre 65 et 85 ans

Panneau B

- Homme entre 18 et 45 ans

Les deux panneaux

• Poids de ≥50 kg et ≤110 kg
• En bonne santé
• Aucune anomalie cliniquement significative à l'électrocardiogramme (ECG)
• Non-fumeur et/ou n'a pas utilisé de nicotine ou de produits contenant de la nicotine depuis au moins environ 6 mois

Critères d'exclusion pour les participants non hémophiles :

• Antécédents d'accident vasculaire cérébral, de convulsions chroniques ou de trouble neurologique majeur
• Antécédents d'anomalies ou de maladies endocriniennes, gastro-intestinales (y compris les ulcères peptiques), cardiovasculaires, hématologiques, hépatiques, immunologiques, rénales, respiratoires ou génito-urinaires cliniquement significatives
• Antécédents de maladie néoplasique maligne, à l'exception des carcinomes cutanés non mélanomateux traités de manière adéquate ou d'autres tumeurs malignes qui ont été traitées avec succès ≥ 10 ans avant l'étude
• Antécédents d'un trouble thrombotique ou lié aux plaquettes, y compris une thrombose veineuse profonde antérieure ou une embolie pulmonaire
• Utilisation de warfarine, coumadine, héparine, aspirine, dabigatran etexilate, rivaroxaban ou dipyridamole dans les 2 semaines
• Antécédents de mauvaise cicatrisation
• Incapable de s'abstenir ou d'anticiper l'utilisation de tout médicament, y compris l'aspirine et les produits contenant de l'aspirine, tous les produits contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (y compris les produits contre la douleur, le rhume et les allergies, etc.) et y compris les médicaments sur ordonnance et médicaments sans ordonnance ou remèdes à base de plantes (tels que le millepertuis [Hypericum perforatum]) commençant environ 2 semaines (ou 5 demi-vies) avant le début des périodes de traitement, tout au long de l'étude jusqu'à la visite post-étude
• Consommation excessive d'alcool, définie comme supérieure à 3 verres de boissons alcoolisées (1 verre équivaut approximativement à : bière [284 ml/10 onces], vin [125 ml/4 onces] ou spiritueux distillés [25 ml/1 once]) par jour
• Consommation excessive, définie comme supérieure à 6 portions (1 portion équivaut approximativement à 120 mg de caféine) de café, thé, cola ou autres boissons contenant de la caféine par jour
• Chirurgie majeure, don ou perte d'une unité de sang (environ 500 ml) ou participation à une autre étude expérimentale dans les 4 semaines
• Antécédents d'allergies multiples et/ou graves importantes (y compris l'allergie au latex), ou de réaction anaphylactique ou d'intolérance importante aux médicaments ou aliments sur ordonnance ou en vente libre, y compris le dabigatran etexilate et le rivaroxaban
• Consommateur régulier actuel (y compris de drogues illicites ou ayant des antécédents d'abus de drogues [y compris d'alcool] depuis environ 6 mois
• Antécédents (y compris les antécédents familiaux s'ils sont héréditaires) ou symptômes d'un trouble de la coagulation cliniquement pertinent
• Lésion organique à risque hémorragique (ex. anévrisme, hémangiome caverneux, malformation artério-veineuse)
• Antécédents d'épistaxis fréquents ou gingivite ou hémorroïdes récurrentes ou actives

Critères d'inclusion pour les participants hémophiles :

• Homme avec un diagnostic d'hémophilie B entre 18 et 64 ans
• Poids de ≥110 lb et ≤300 lb
• N'a pas reçu de facteur de coagulation dans les 7 jours précédant le prélèvement sanguin
• Aucun événement de saignement actif
• Aucune procédure ou chirurgie au cours des 8 dernières semaines
• Jugé en bonne santé sur la base des antécédents médicaux
• N'a pas fumé plus de 2 cigarettes par jour pendant au moins environ 1 semaine avant ; n'a pas fumé de pipe ou de cigare ou de tabac à mâcher pendant au moins 3 jours avant
• Peut s'abstenir d'utiliser tous les AINS (par exemple, Advil, Aleve, aspirine), tous les produits contenant des AINS (y compris les produits contre la douleur, le rhume et les allergies, etc.), les médicaments à base de plantes ou les médicaments pendant 7 jours avant la date de l'étude procédure

Critères d'exclusion pour les participants hémophiles :

• Anomalies ou maladies endocriniennes, gastro-intestinales (y compris les ulcères peptiques), cardiovasculaires, hématologiques (sauf déficit en facteur IX), immunologiques, rénales, respiratoires, neurologiques ou génito-urinaires cliniquement significatives
• Antécédents de maladie néoplasique maligne, à l'exception des carcinomes cutanés non mélanomateux traités de manière adéquate ou d'autres tumeurs malignes qui ont été traitées avec succès ≥ 10 ans avant l'étude
• Consommation excessive d'alcool, définie comme supérieure à 3 verres de boissons alcoolisées (1 verre équivaut approximativement à : bière [284 ml/10 onces], vin [125 ml/4 onces] ou spiritueux distillés [25 ml/1 once]) dans les 24 heures précédant les procédures d'étude
• Chirurgie majeure, don ou perte d'une unité de sang (environ 500 ml) ou participation à une autre étude expérimentale dans les 7 jours précédant la date des procédures d'étude
• Consommateur régulier actuel (y compris de drogues illicites ou ayant des antécédents d'abus de drogues [y compris d'alcool] depuis environ 6 mois