一项调查健康年轻男性和健康老年参与者单剂量抗凝剂后生物标志物的研究 (MK-0000-216 AM1)

非血友病参与者的纳入标准：

A组

- 65 至 85 岁之间的男性或女性

B组

- 18 至 45 岁之间的男性

两个面板

• 重量≥50公斤且≤110公斤
• 身体健康
• 心电图 (ECG) 无临床显着异常
• 不吸烟者和/或至少大约 6 个月未使用尼古丁或含尼古丁的产品

非血友病参与者的排除标准：

• 中风、慢性癫痫发作或严重神经系统疾病的病史
• 具有临床意义的内分泌、胃肠道（包括消化性溃疡病）、心血管、血液、肝脏、免疫、肾脏、呼吸或泌尿生殖系统异常或疾病的病史
• 恶性肿瘤病史，但在研究前 ≥ 10 年经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或其他恶性肿瘤除外
• 血栓或血小板相关疾病史，包括既往深静脉血栓形成或肺栓塞
• 2 周内使用过华法林、香豆素、肝素、阿司匹林、达比加群酯、利伐沙班或双嘧达莫
• 伤口愈合不良史
• 无法避免或预期使用任何药物，包括阿司匹林和含阿司匹林的产品、所有含非甾体抗炎药 (NSAID) 的产品（包括止痛药、感冒药和抗过敏药等），包括处方药和非处方药或草药（如圣约翰草 [Hypericum perforatum]）在治疗期开始前约 2 周（或 5 个半衰期）开始，在整个研究期间直至研究后访视
• 过量饮酒，定义为超过 3 杯酒精饮料（1 杯大约相当于：啤酒 [284 mL/10 盎司]、葡萄酒 [125 mL/4 盎司] 或蒸馏酒 [25 mL/1盎司]) 每天
• 过量饮用，定义为每天饮用超过 6 份（一份大约相当于 120 毫克咖啡因）咖啡、茶、可乐或其他含咖啡因的饮料
• 4 周内接受过重大手术、献血或失血 1 个单位的血液（约 500 毫升）或参与另一项研究
• 严重的多重和/或严重过敏史（包括乳胶过敏），或对处方药或非处方药或食物（包括达比加群酯和利伐沙班）的过敏反应或严重不耐受
• 当前的常规用户（包括非法药物或在大约 6 个月内有药物 [包括酒精] 滥用史
• 临床相关出血性疾病的病史（包括遗传性家族史）或症状
• 有出血风险的器质性病变（例如动脉瘤、海绵状血管瘤、动静脉畸形）
• 有频繁鼻出血史或有复发性或活动性牙龈炎或痔疮

血友病参与者的纳入标准：

• 年龄在 18 至 64 岁之间的诊断为 B 型血友病的男性
• 重量≥110磅且≤300磅
• 采血前 7 天内未接受凝血因子
• 无活动性出血事件
• 在过去 8 周内没有进行任何程序或手术
• 根据病史判断身体健康
• 至少大约 1 周前每天吸烟不超过 2 支；之前至少 3 天没有吸过烟斗、雪茄或嚼过烟草
• 可以在研究日期前 7 天避免使用所有 NSAID（例如 Advil、Aleve、阿司匹林）、所有含 NSAID 的产品（包括止痛、感冒和过敏产品等）、草药或药物程序

血友病参与者的排除标准：

• 具有临床意义的内分泌、胃肠道（包括消化性溃疡病）、心血管、血液（凝血因子 IX 缺乏症除外）、免疫、肾脏、呼吸、神经或泌尿生殖系统异常或疾病
• 恶性肿瘤病史，但在研究前 ≥ 10 年经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或其他恶性肿瘤除外
• 过量饮酒，定义为超过 3 杯酒精饮料（1 杯大约相当于：啤酒 [284 mL/10 盎司]、葡萄酒 [125 mL/4 盎司] 或蒸馏酒 [25 mL/1盎司]) 在研究程序前 24 小时内
• 在研究程序日期前 7 天内进行过重大手术、献血或失血 1 个单位的血液（约 500 毫升）或参与另一项研究
• 当前的常规用户（包括非法药物或在大约 6 个月内有药物 [包括酒精] 滥用史