En undersøgelse for at undersøge biomarkører efter enkeltdoser af antikoagulantia hos raske unge mandlige og raske ældre deltagere (MK-0000-216 AM1)

Inklusionskriterier for ikke-hæmofili deltagere:

Panel A

- Mand eller kvinde mellem 65 og 85 år

Panel B

- Mand mellem 18 og 45 år

Begge paneler

• Vægt på ≥50 kg og ≤110 kg
• Ved godt helbred
• Ingen klinisk signifikant abnormitet på elektrokardiogram (EKG)
• Ikke-ryger og/eller ikke har brugt nikotin eller nikotinholdige produkter i mindst ca. 6 måneder

Eksklusionskriterier for ikke-hæmofili deltagere:

• Anamnese med slagtilfælde, kroniske anfald eller større neurologisk lidelse
• Anamnese med klinisk signifikante endokrine, gastrointestinale (herunder mavesår), kardiovaskulære, hæmatologiske, hepatiske, immunologiske, nyre-, respiratoriske eller genitourinære abnormiteter eller sygdomme
• Anamnese med malign neoplastisk sygdom, med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet ikke-melanomatøst hudcarcinom eller andre maligne sygdomme, der er blevet behandlet med succes ≥10 år før undersøgelsen
• Anamnese med en trombotisk eller blodpladerelateret lidelse, inklusive tidligere dyb venetrombose eller lungeemboli
• Brug af warfarin, coumadin, heparin, aspirin, dabigatran etexilat, rivaroxaban eller dipyridamol inden for 2 uger
• Historie om dårlig sårheling
• Ude af stand til at afstå fra eller forudse brugen af ​​nogen form for medicin, herunder aspirin og aspirinholdige produkter, alle ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)-holdige produkter (herunder smerte-, forkølelses- og allergiprodukter osv.) og inklusive receptpligtige og ikke-receptpligtige lægemidler eller naturlægemidler (såsom perikon [Hypericum perforatum]), der begynder ca. 2 uger (eller 5 halveringstider) før påbegyndelse af behandlingsperioderne, gennem hele undersøgelsen indtil besøget efter undersøgelsen
• Indtagelse af for store mængder alkohol, defineret som mere end 3 glas alkoholholdige drikkevarer (1 glas svarer omtrent til: øl [284 ml/10 ounces], vin [125 mL/4 ounces] eller destilleret spiritus [25 mL/1 ounce]) om dagen
• Indtagelse af for store mængder, defineret som mere end 6 portioner (1 portion svarer ca. til 120 mg koffein) kaffe, te, cola eller andre koffeinholdige drikkevarer pr.
• Større operation, donation eller tab af 1 enhed blod (ca. 500 ml) eller deltagelse i en anden undersøgelse inden for 4 uger
• Anamnese med betydelige multiple og/eller alvorlige allergier (herunder latexallergi) eller en anafylaktisk reaktion eller betydelig intolerance over for receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin eller mad, herunder dabigatran etexilat og rivaroxaban
• Nuværende regelmæssig bruger (herunder ulovlige stoffer eller har en historie med stofmisbrug [inklusive alkohol] inden for ca. 6 måneder
• Anamnese (herunder familieanamnese, hvis den er arvelig) eller symptomer på klinisk relevant blødningsforstyrrelse
• Organisk læsion med risiko for blødning (f.eks. aneurisme, kavernøs hæmangiom, arterio-venøs misdannelse)
• Anamnese med hyppige næseblod eller har tilbagevendende eller aktiv tandkødsbetændelse eller hæmorider

Inklusionskriterier for hæmofili deltagere:

• Mand med diagnosen hæmofili B mellem 18 og 64 år
• Vægt på ≥110 lbs og ≤300 lbs
• Har ikke modtaget koagulationsfaktor i de 7 dage før blodprøvetagning
• Ingen aktiv blødningshændelse
• Ingen procedure eller operation inden for de seneste 8 uger
• Bedømt til at være ved godt helbred baseret på sygehistorie
• Har ikke røget mere end 2 cigaretter om dagen i mindst ca. 1 uge før; ikke har røget pibe eller cigar eller tygget tobak i mindst 3 dage før
• Kan undlade at bruge alle NSAID'er (f.eks. Advil, Aleve, aspirin), alle NSAID-holdige produkter (herunder smerte-, forkølelses- og allergiprodukter osv.), naturlægemidler eller lægemidler i 7 dage før undersøgelsesdatoen procedure

Eksklusionskriterier for hæmofili deltagere:

• Klinisk signifikant endokrine, gastrointestinale (herunder mavesår), kardiovaskulære, hæmatologiske (undtagen faktor IX-mangel), immunologiske, renale, respiratoriske, neurologiske eller genitourinære abnormiteter eller sygdomme
• Anamnese med malign neoplastisk sygdom, med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet ikke-melanomatøst hudcarcinom eller andre maligne sygdomme, der er blevet behandlet med succes ≥10 år før undersøgelsen
• Indtagelse af for store mængder alkohol, defineret som mere end 3 glas alkoholholdige drikkevarer (1 glas svarer omtrent til: øl [284 ml/10 ounces], vin [125 mL/4 ounces] eller destilleret spiritus [25 mL/1 ounce]) inden for 24 timer før undersøgelsesprocedurerne
• Større operation, donation eller tab af 1 enhed blod (ca. 500 ml) eller deltagelse i en anden undersøgelse inden for 7 dage før datoen for undersøgelsesprocedurerne
• Nuværende regelmæssig bruger (herunder ulovlige stoffer eller har en historie med stofmisbrug [inklusive alkohol] inden for ca. 6 måneder