En studie för att undersöka biomarkörer efter enstaka doser av antikoagulantia hos friska unga män och friska äldre deltagare (MK-0000-216 AM1)

Inklusionskriterier för icke-blödarsjuka deltagare:

Panel A

- Man eller kvinna mellan 65 och 85 år

Panel B

- Man mellan 18 och 45 år

Båda panelerna

• Vikt ≥50 kg och ≤110 kg
• I bra hälsa
• Ingen kliniskt signifikant abnormitet på elektrokardiogram (EKG)
• Icke-rökare och/eller har inte använt nikotin eller nikotinhaltiga produkter på minst cirka 6 månader

Uteslutningskriterier för icke-blödarsjuka deltagare:

• Historik av stroke, kroniska anfall eller större neurologisk störning
• Anamnes med kliniskt signifikanta endokrina, gastrointestinala (inklusive magsår), kardiovaskulära, hematologiska, lever-, immunologiska, njur-, andnings- eller genitourinära avvikelser eller sjukdomar
• Historik av malign neoplastisk sjukdom, med undantag för adekvat behandlat icke-melanomatöst hudkarcinom eller andra maligniteter som framgångsrikt har behandlats ≥10 år före studien
• Historik av en trombotisk eller trombocytrelaterad störning inklusive tidigare djup ventrombos eller lungemboli
• Användning av warfarin, kumadin, heparin, aspirin, dabigatran etexilat, rivaroxaban eller dipyridamol inom 2 veckor
• Historia om dålig sårläkning
• Kan inte avstå från eller förutse användningen av någon medicin, inklusive acetylsalicylsyra och aspirinhaltiga produkter, alla icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)-innehållande produkter (inklusive produkter för smärta, förkylning och allergi, etc.) och inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel eller naturläkemedel (som johannesört [Hypericum perforatum]) med början cirka 2 veckor (eller 5 halveringstider) innan behandlingsperioderna påbörjas, under hela studien fram till besöket efter studien
• Konsumtion av för stora mängder alkohol, definierat som mer än 3 glas alkoholhaltiga drycker (1 glas motsvarar ungefär: öl [284 ml/10 ounces], vin [125 mL/4 ounces] eller destillerad sprit [25 mL/1 uns]) per dag
• Konsumtion av för stora mängder, definierat som mer än 6 portioner (1 portion motsvarar ungefär 120 mg koffein) kaffe, te, cola eller andra koffeinhaltiga drycker per dag
• Större operation, donation eller förlust av 1 enhet blod (cirka 500 ml) eller deltagande i en annan undersökningsstudie inom 4 veckor
• Historik med betydande multipla och/eller allvarliga allergier (inklusive latexallergi), eller en anafylaktisk reaktion eller betydande intolerans mot receptbelagda eller receptfria läkemedel eller mat, inklusive dabigatranetexilat och rivaroxaban
• Nuvarande regelbunden användare (inklusive olagliga droger eller har en historia av drogmissbruk [inklusive alkohol] inom cirka 6 månader
• Anamnes (inklusive familjehistoria om ärftlig) eller symtom på kliniskt relevant blödningsrubbning
• Organisk lesion med risk för blödning (t.ex. aneurysm, kavernöst hemangiom, arteriovenös missbildning)
• Historik med frekvent näsblod eller har återkommande eller aktiv gingivit eller hemorrojder

Inklusionskriterier för deltagare i hemofili:

• Man med diagnosen hemofili B mellan 18 och 64 år
• Vikt ≥110 lbs och ≤300 lbs
• Har inte fått koagulationsfaktor under de 7 dagarna före blodprovstagning
• Ingen aktiv blödningshändelse
• Ingen operation eller operation under de senaste 8 veckorna
• Bedöms vara vid god hälsa baserat på medicinsk historia
• Har inte rökt mer än 2 cigaretter per dag under minst cirka 1 vecka innan; har inte rökt pipa eller cigarr eller tuggtobak i minst 3 dagar innan
• Kan avstå från att använda alla NSAID-preparat (t.ex. Advil, Aleve, aspirin), alla NSAID-innehållande produkter (inklusive produkter för smärta, förkylning och allergi, etc.), örtmedicin eller droger i 7 dagar före studiedatumet procedur

Uteslutningskriterier för deltagare i hemofili:

• Kliniskt signifikanta endokrina, gastrointestinala (inklusive magsår), kardiovaskulära, hematologiska (förutom faktor IX-brist), immunologiska, njur-, andnings-, neurologiska eller genitourinära avvikelser eller sjukdomar
• Historik av malign neoplastisk sjukdom, med undantag för adekvat behandlat icke-melanomatöst hudkarcinom eller andra maligniteter som framgångsrikt har behandlats ≥10 år före studien
• Konsumtion av för stora mängder alkohol, definierat som mer än 3 glas alkoholhaltiga drycker (1 glas motsvarar ungefär: öl [284 ml/10 ounces], vin [125 mL/4 ounces] eller destillerad sprit [25 mL/1 uns]) inom 24 timmar före studieproceduren
• Större operation, donation eller förlust av 1 enhet blod (cirka 500 ml) eller deltagande i en annan undersökningsstudie inom 7 dagar före datumet för studieprocedurerna
• Nuvarande regelbunden användare (inklusive olagliga droger eller har en historia av drogmissbruk [inklusive alkohol] inom cirka 6 månader