건강한 젊은 남성과 건강한 노인에서 항응고제 1회 투여 후 바이오마커를 조사하는 연구(MK-0000-216 AM1)

혈우병이 아닌 참여자를 위한 포함 기준:

패널 A

- 65세 이상 85세 이하의 남녀

패널 B

- 만 18세 이상 45세 미만의 남성

두 패널 모두

• 무게 ≥50kg 및 ≤110kg
• 건강하게
• 심전도(ECG)에서 임상적으로 유의한 이상이 없음
• 비흡연자 및/또는 적어도 약 6개월 동안 니코틴 또는 니코틴 함유 제품을 사용하지 않은 사람

비혈우병 참가자에 대한 제외 기준:

• 뇌졸중, 만성 발작 또는 주요 신경 장애의 병력
• 임상적으로 유의한 내분비, 위장관(소화성 궤양 질환 포함), 심혈관, 혈액, 간, 면역, 신장, 호흡기 또는 비뇨생식기 이상 또는 질환의 병력
• 적절하게 치료된 비흑색종 피부 암종 또는 연구 전 ≥10년 전에 성공적으로 치료된 기타 악성 종양을 제외한 악성 종양 질환의 병력
• 이전의 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증을 포함한 혈전성 또는 혈소판 관련 질환의 병력
• 2주 이내에 와파린, 쿠마딘, 헤파린, 아스피린, 다비가트란 에텍실레이트, 리바록사반 또는 디피리다몰 사용
• 가난한 상처 치유의 역사
• 아스피린 및 아스피린 함유 제품, 모든 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 함유 제품(진통제, 감기약 및 알레르기 제품 등)을 포함한 모든 약물의 사용을 자제할 수 없거나 사용을 예상하고 처방 및 치료 기간 시작 약 2주 전(또는 5 반감기) 시작하여 연구 후 방문까지 연구 기간 내내 비처방 약물 또는 약초 ​​요법(예: St. John's Wort[Hypericum perforatum])
• 3잔 이상의 알코올 음료로 정의되는 과도한 양의 알코올 소비(1잔은 맥주[284mL/10온스], 와인[125mL/4온스] 또는 증류주[25mL/1 온스]) 하루
• 하루에 커피, 차, 콜라 또는 기타 카페인 음료를 6인분(1인분은 약 120mg의 카페인에 해당) 이상으로 정의되는 과도한 양의 섭취
• 대수술, 혈액 1단위(약 500mL)의 기증 또는 손실 또는 4주 이내에 다른 조사 연구 참여
• 다비가트란 에텍실레이트 및 리바록사반을 포함한 심각한 복합 및/또는 중증 알레르기(라텍스 알레르기 포함) 또는 아나필락시스 반응 또는 처방약 또는 비처방약 또는 식품에 대한 심각한 내약성 병력
• 현재 정기적인 사용자(불법 약물 포함 또는 약 6개월 이내에 약물[알코올 포함] 남용 이력이 있음)
• 병력(유전인 경우 가족력 포함) 또는 임상적으로 관련된 출혈 장애의 증상
• 출혈 위험이 있는 기질성 병변(예: 동맥류, 해면혈관종, 동정맥 기형)
• 빈번한 비출혈의 병력이 있거나 재발성 또는 활동성 치은염 또는 치질이 있는 경우

혈우병 참여자를 위한 포함 기준:

• 18세 이상 64세 이하의 B형 혈우병 진단을 받은 남성
• 무게 ≥110lbs 및 ≤300lbs
• 채혈 전 7일 동안 응고 인자를 받지 않았음
• 활동성 출혈 사건 없음
• 지난 8주 동안 시술이나 수술이 없었음
• 병력에 따라 건강하다고 판단
• 최소 약 1주일 전에 하루에 2개비 이상의 담배를 피우지 않았습니다. 이전 최소 3일 동안 파이프나 시가를 피우거나 담배를 씹지 않았습니다.
• 시험일 전 7일 동안 모든 NSAIDs(예: Advil, Aleve, aspirin), 모든 NSAID 함유 제품(진통제, 감기약, 알레르기 제품 등 포함), 한약 또는 약물의 사용을 자제할 수 있습니다. 절차

혈우병 참가자에 대한 제외 기준:

• 임상적으로 유의한 내분비, 위장관(소화성 궤양 질환 포함), 심혈관, 혈액학적(인자 IX 결핍 제외), 면역학적, 신장, 호흡기, 신경학적 또는 비뇨생식기 이상 또는 질병
• 적절하게 치료된 비흑색종 피부 암종 또는 연구 전 ≥10년 전에 성공적으로 치료된 기타 악성 종양을 제외한 악성 종양 질환의 병력
• 3잔 이상의 알코올 음료로 정의되는 과도한 양의 알코올 소비(1잔은 맥주[284mL/10온스], 와인[125mL/4온스] 또는 증류주[25mL/1 온스]) 연구 절차 전 24시간 이내
• 대수술, 혈액 1단위(약 500mL)의 기증 또는 손실 또는 연구 절차 날짜 이전 7일 이내에 다른 조사 연구에 참여
• 현재 정기적인 사용자(불법 약물 포함 또는 약 6개월 이내에 약물[알코올 포함] 남용 이력이 있음)