揮発性麻酔薬の選択と入院期間: 品質向上とコスト管理プロジェクト
2017年2月25日 更新者：d sessler、The Cleveland Clinic
予備的な遡及データは、比較的溶解性が高いが安価な揮発性麻酔薬イソフルランは、溶解性は低いがより高価な麻酔薬セボフルランと比較して入院期間を延長することを示唆している。 入院期間が少しでも短縮されれば、セボフルランのわずかな追加費用を簡単に補うことができます。 そこで研究者らは、イソフルランの方がセボフルランよりも入院期間が長いという主要仮説を検証することを提案している。
研究者らは次の二次仮説も検証する予定である。1) イソフルラン麻酔から回復中の患者の疼痛スコアはセボフルラン麻酔よりも大きい。 2) オピオイドの消費量は、セボフルラン麻酔よりもイソフルラン後の方が多くなります。 すべての統計分析は、年齢、性別、人種、ベースラインリスク、手順に応じて調整されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1584
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- G手術室スイートで手術を受けなければなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イソフルラン
イソフルランは手術中にこの腕の患者に投与されます
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イソフルランは、通常は主治医が投与するのと同じように、手術中に患者に投与されます。
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実験的：セボフルラン
セボフルランは手術中にこの腕の患者に投与されます
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セボフルランは、通常は担当の麻酔科医によって投与されるのと同じように、手術中に患者に投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：参加者は入院期間中追跡され、平均して 3 日間かかると予想されます
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参加者は入院期間中追跡され、平均して 3 日間かかると予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間加重平均言語評価疼痛スコア
時間枠：手術後72時間まで
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看護師が約 4 時間間隔で記録した、手術後最初の 72 時間の時間加重平均 VRS (Verbal Rating Scale) 疼痛スコア。
VRS 疼痛スコアは 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) です。
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手術後72時間まで
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術中のオピオイド総摂取量
時間枠：術中
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手術中に使用されたモルヒネ相当量の IV 中のオピオイドの総量
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel I Sessler, MD、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月25日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。