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Auswahl flüchtiger Anästhetika und Dauer des Krankenhausaufenthalts: Ein Projekt zur Qualitätsverbesserung und Kostenkontrolle

25. Februar 2017 aktualisiert von: d sessler, The Cleveland Clinic

Vorläufige retrospektive Daten deuten darauf hin, dass das relativ lösliche, aber kostengünstige volatile Anästhetikum Isofluran die Dauer des Krankenhausaufenthalts im Vergleich zum weniger löslichen, aber teureren Anästhetikum Sevofluran verlängert. Selbst eine geringfügige Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer würde die geringen zusätzlichen Kosten für Sevofluran leicht ausgleichen. Die Forscher schlagen daher vor, die primäre Hypothese zu testen, dass die Dauer des Krankenhausaufenthalts mit Isofluran länger ist als mit Sevofluran.

Die Forscher werden auch die sekundären Hypothesen testen, dass: 1) die Schmerzwerte bei Patienten, die sich von einer Isofluran-Anästhesie erholen, höher sind als bei einer Sevofluran-Anästhesie; und 2) der Opioidkonsum ist nach Isoflurananästhesie höher als nach Sevoflurananästhesie. Alle statistischen Analysen werden hinsichtlich Alter, Geschlecht, Rasse, Grundrisiko, 9 und Verfahren angepasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1584

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss im Operationssaal G operiert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Isofluran
Patienten in diesem Arm soll während der Operation Isofluran verabreicht werden
Arzneimittel: Isofluran
Isofluran wird dem Patienten während der Operation so verabreicht, wie es normalerweise vom behandelnden Anästhesisten verabreicht würde
Experimental: Sevofluran
Sevofluran soll Patienten in diesem Arm während der Operation verabreicht werden
Arzneimittel: Sevofluran
Sevofluran wird dem Patienten während der Operation so verabreicht, wie es normalerweise vom behandelnden Anästhesisten verabreicht würde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage, beobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage, beobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitgewichteter durchschnittlicher Schmerzwert der verbalen Bewertung
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden nach der Operation
Zeitgewichteter durchschnittlicher VRS-Schmerzwert (Verbal Rating Scale) in den ersten 72 Stunden nach der Operation, der von Pflegekräften in etwa 4-Stunden-Intervallen aufgezeichnet wird. Der VRS-Schmerzwert reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
bis zu 72 Stunden nach der Operation
Gesamter intraoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: intraoperativ
Gesamtmenge an Opioid in IV-Morphinäquivalenten, die während der Operation verwendet werden
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-440

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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