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Elección de anestésicos volátiles y duración de la hospitalización: un proyecto de mejora de la calidad y control de costos

25 de febrero de 2017 actualizado por: d sessler, The Cleveland Clinic

Los datos preliminares retrospectivos sugieren que el anestésico isoflurano, relativamente soluble pero económico y volátil, prolonga la duración de la hospitalización en comparación con el anestésico sevoflurano, menos soluble pero más costoso. Incluso una pequeña reducción en la duración de la hospitalización compensaría fácilmente el modesto costo adicional del sevoflurano. Por lo tanto, los investigadores proponen probar la hipótesis principal de que la duración de la hospitalización es más prolongada con isoflurano que con sevoflurano.

Los investigadores también probarán las hipótesis secundarias de que: 1) las puntuaciones de dolor son mayores en pacientes que se recuperan de la anestesia con isoflurano que con sevoflurano; y 2) el consumo de opioides es mayor después de la anestesia con isoflurano que con sevoflurano. Todos los análisis estadísticos se ajustarán por edad, sexo, raza, riesgo de referencia 9 y procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1584

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe operarse en la suite de quirófano G

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Isoflurano
El isoflurano se administrará a los pacientes de este brazo durante la cirugía.
El isoflurano se administra al paciente durante la cirugía como lo haría normalmente el anestesiólogo que lo atiende.
Experimental: Sevoflurano
El sevoflurano se administrará a los pacientes de este brazo durante la cirugía.
El sevoflurano se administra al paciente durante la cirugía como lo haría normalmente el anestesiólogo tratante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor de calificación verbal promedio ponderada en el tiempo
Periodo de tiempo: hasta 72 horas después de la cirugía
Puntuación de dolor VRS (Verbal Rating Scale) media ponderada en el tiempo durante las primeras 72 h después de la cirugía según lo registrado por las enfermeras en intervalos de aproximadamente 4 h. La puntuación de dolor VRS es de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
hasta 72 horas después de la cirugía
Consumo total de opioides intraoperatorios
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Cantidad total de opioides en equivalentes de morfina IV utilizados durante la cirugía
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Duración de la hospitalización

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