- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01379664
Elección de anestésicos volátiles y duración de la hospitalización: un proyecto de mejora de la calidad y control de costos
Los datos preliminares retrospectivos sugieren que el anestésico isoflurano, relativamente soluble pero económico y volátil, prolonga la duración de la hospitalización en comparación con el anestésico sevoflurano, menos soluble pero más costoso. Incluso una pequeña reducción en la duración de la hospitalización compensaría fácilmente el modesto costo adicional del sevoflurano. Por lo tanto, los investigadores proponen probar la hipótesis principal de que la duración de la hospitalización es más prolongada con isoflurano que con sevoflurano.
Los investigadores también probarán las hipótesis secundarias de que: 1) las puntuaciones de dolor son mayores en pacientes que se recuperan de la anestesia con isoflurano que con sevoflurano; y 2) el consumo de opioides es mayor después de la anestesia con isoflurano que con sevoflurano. Todos los análisis estadísticos se ajustarán por edad, sexo, raza, riesgo de referencia 9 y procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe operarse en la suite de quirófano G
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Isoflurano
El isoflurano se administrará a los pacientes de este brazo durante la cirugía.
|
El isoflurano se administra al paciente durante la cirugía como lo haría normalmente el anestesiólogo que lo atiende.
|
Experimental: Sevoflurano
El sevoflurano se administrará a los pacientes de este brazo durante la cirugía.
|
El sevoflurano se administra al paciente durante la cirugía como lo haría normalmente el anestesiólogo tratante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días
|
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor de calificación verbal promedio ponderada en el tiempo
Periodo de tiempo: hasta 72 horas después de la cirugía
|
Puntuación de dolor VRS (Verbal Rating Scale) media ponderada en el tiempo durante las primeras 72 h después de la cirugía según lo registrado por las enfermeras en intervalos de aproximadamente 4 h.
La puntuación de dolor VRS es de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
|
hasta 72 horas después de la cirugía
|
Consumo total de opioides intraoperatorios
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Cantidad total de opioides en equivalentes de morfina IV utilizados durante la cirugía
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-440
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