Valet av flyktigt anestesimedel och sjukhusvistelsens varaktighet: Ett kvalitetsförbättrings- och kostnadskontrollprojekt
Preliminära retrospektiva data tyder på att den relativt lösliga men billiga flyktiga anestesin isofluran förlänger varaktigheten av sjukhusvistelse jämfört med det mindre lösliga men dyrare anestesimedlet sevofluran. Även en liten minskning av sjukhusvistelsens varaktighet skulle lätt kompensera för den blygsamma merkostnaden för sevofluran. Utredarna föreslår därför att testa den primära hypotesen att varaktigheten av sjukhusvistelsen är längre med isofluran än sevofluran.
Utredarna kommer också att testa de sekundära hypoteserna att: 1) smärtpoäng är högre hos patienter som återhämtar sig från isofluran än sevoflurananestesi; och, 2) opioidkonsumtionen är större efter isofluran än sevoflurananestesi. Alla statistiska analyser kommer att justeras för ålder, kön, ras, baslinjerisk, 9 och procedur.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste opereras i G operationssvit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Isofluran
Isofluran ska administreras till patienter i denna arm under operation
|
Isofluran administreras till patienten under operation som det normalt skulle administreras av den behandlande anestesiologen
|
|
Experimentell: Sevofluran
Sevofluran ska administreras till patienter i denna arm under operation
|
Sevofluran administreras till patienten under operation som det normalt skulle administreras av den behandlande anestesiläkaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsvägd genomsnittlig smärtpoäng för verbalt betyg
Tidsram: upp till 72 timmar efter operationen
|
Tidsviktad genomsnittlig VRS (Verbal Rating Scale) smärtpoäng under de första 72 timmarna efter operationen som registrerats av sjuksköterskor med cirka 4 timmars intervall.
VRS-smärtpoängen är från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
upp till 72 timmar efter operationen
|
|
Total intraoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: intraoperativt
|
Total mängd opioid i IV morfinekvivalenter som användes under operation
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-440
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .