Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Volba nestálého anestetika a délka hospitalizace: Projekt zlepšování kvality a kontroly nákladů

25. února 2017 aktualizováno: d sessler, The Cleveland Clinic

Předběžná retrospektivní data naznačují, že relativně rozpustná, ale levná těkavá anestezie isofluran prodlužuje dobu hospitalizace ve srovnání s méně rozpustným, ale dražším anestetikem sevofluranem. I malé zkrácení doby hospitalizace by snadno kompenzovalo mírné dodatečné náklady na sevofluran. Vyšetřovatelé proto navrhují otestovat primární hypotézu, že doba hospitalizace je delší u isofluranu než u sevofluranu.

Výzkumníci budou také testovat sekundární hypotézy, že: 1) skóre bolesti je vyšší u pacientů zotavujících se z isofluranu než z anestezie sevofluranem; a 2) spotřeba opioidů je větší po anestezii isofluranem než sevofluranem. Všechny statistické analýzy budou upraveny podle věku, pohlaví, rasy, výchozího rizika 9 a postupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1584

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít operaci na operačním sále G

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Isofluran
Isofluran se má pacientům v této paži podávat během operace
Lék: Isofluran
Isofluran je podáván pacientovi během chirurgického zákroku tak, jak by jej normálně podával ošetřující anesteziolog
Experimentální: Sevofluran
Sevofluran má být podáván pacientům v této paži během operace
Lék: Sevofluran
Sevofluran se podává pacientovi během chirurgického zákroku tak, jak by jej normálně podával ošetřující anesteziolog

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 dnů
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časově vážené průměrné slovní hodnocení Skóre bolesti
Časové okno: až 72 hodin po operaci
Časově vážené průměrné skóre bolesti VRS (Verbal Rating Scale) během prvních 72 hodin po operaci zaznamenávané sestrami v přibližně 4hodinových intervalech. Skóre bolesti VRS je od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
až 72 hodin po operaci
Celková intraoperační spotřeba opioidů
Časové okno: intraoperační
Celkové množství opioidu v ekvivalentech IV morfinu použitého během operace
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-440

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Délka hospitalizace

Klinické studie na Isofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit