- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01379664
Choix de l'anesthésique volatil et durée d'hospitalisation : un projet d'amélioration de la qualité et de maîtrise des coûts
Des données rétrospectives préliminaires suggèrent que l'isoflurane, un anesthésique volatil relativement soluble mais peu coûteux, prolonge la durée d'hospitalisation par rapport au sévoflurane, un anesthésique moins soluble mais plus coûteux. Même une petite réduction de la durée d'hospitalisation compenserait facilement le modeste surcoût du sévoflurane. Les investigateurs proposent donc de tester l'hypothèse principale selon laquelle la durée d'hospitalisation est plus longue avec l'isoflurane qu'avec le sévoflurane.
Les enquêteurs testeront également les hypothèses secondaires selon lesquelles : 1) les scores de douleur sont plus élevés chez les patients qui se remettent d'une anesthésie à l'isoflurane qu'au sévoflurane ; et 2) la consommation d'opioïdes est plus importante après une anesthésie à l'isoflurane qu'après une anesthésie au sévoflurane. Toutes les analyses statistiques seront ajustées en fonction de l'âge, du sexe, de la race, du risque de base, 9 et de la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit subir une intervention chirurgicale dans la salle d'opération G
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Isoflurane
L'isoflurane doit être administré aux patients de ce bras pendant la chirurgie
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L'isoflurane est administré au patient pendant la chirurgie comme il serait normalement administré par l'anesthésiste traitant
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Expérimental: Sévoflurane
Le sévoflurane doit être administré aux patients de ce bras pendant la chirurgie
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Le sévoflurane est administré au patient pendant la chirurgie comme il serait normalement administré par l'anesthésiste traitant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation verbale moyenne pondérée dans le temps Score de douleur
Délai: jusqu'à 72 heures après la chirurgie
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Score de douleur VRS (Verbal Rating Scale) moyen pondéré dans le temps au cours des 72 premières heures après la chirurgie, tel qu'enregistré par les infirmières à des intervalles d'environ 4 heures.
Le score de douleur VRS est de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
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jusqu'à 72 heures après la chirurgie
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Consommation peropératoire totale d'opioïdes
Délai: peropératoire
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Quantité totale d'opioïdes en équivalents de morphine IV utilisés pendant la chirurgieyr
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-440
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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