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Choix de l'anesthésique volatil et durée d'hospitalisation : un projet d'amélioration de la qualité et de maîtrise des coûts

25 février 2017 mis à jour par: d sessler, The Cleveland Clinic

Des données rétrospectives préliminaires suggèrent que l'isoflurane, un anesthésique volatil relativement soluble mais peu coûteux, prolonge la durée d'hospitalisation par rapport au sévoflurane, un anesthésique moins soluble mais plus coûteux. Même une petite réduction de la durée d'hospitalisation compenserait facilement le modeste surcoût du sévoflurane. Les investigateurs proposent donc de tester l'hypothèse principale selon laquelle la durée d'hospitalisation est plus longue avec l'isoflurane qu'avec le sévoflurane.

Les enquêteurs testeront également les hypothèses secondaires selon lesquelles : 1) les scores de douleur sont plus élevés chez les patients qui se remettent d'une anesthésie à l'isoflurane qu'au sévoflurane ; et 2) la consommation d'opioïdes est plus importante après une anesthésie à l'isoflurane qu'après une anesthésie au sévoflurane. Toutes les analyses statistiques seront ajustées en fonction de l'âge, du sexe, de la race, du risque de base, 9 et de la procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1584

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit subir une intervention chirurgicale dans la salle d'opération G

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Isoflurane
L'isoflurane doit être administré aux patients de ce bras pendant la chirurgie
L'isoflurane est administré au patient pendant la chirurgie comme il serait normalement administré par l'anesthésiste traitant
Expérimental: Sévoflurane
Le sévoflurane doit être administré aux patients de ce bras pendant la chirurgie
Le sévoflurane est administré au patient pendant la chirurgie comme il serait normalement administré par l'anesthésiste traitant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation verbale moyenne pondérée dans le temps Score de douleur
Délai: jusqu'à 72 heures après la chirurgie
Score de douleur VRS (Verbal Rating Scale) moyen pondéré dans le temps au cours des 72 premières heures après la chirurgie, tel qu'enregistré par les infirmières à des intervalles d'environ 4 heures. Le score de douleur VRS est de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
jusqu'à 72 heures après la chirurgie
Consommation peropératoire totale d'opioïdes
Délai: peropératoire
Quantité totale d'opioïdes en équivalents de morphine IV utilisés pendant la chirurgieyr
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2011

Première publication (Estimation)

23 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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