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Scelta dell'anestetico volatile e durata del ricovero: un progetto di miglioramento della qualità e controllo dei costi

25 febbraio 2017 aggiornato da: d sessler, The Cleveland Clinic

Dati retrospettivi preliminari suggeriscono che l'isoflurano, relativamente solubile ma poco costoso, prolunga la durata dell'ospedalizzazione rispetto al sevoflurano, un anestetico meno solubile ma più costoso. Anche una piccola riduzione della durata del ricovero potrebbe facilmente compensare il modesto costo aggiuntivo del sevoflurano. I ricercatori propongono quindi di testare l'ipotesi primaria che la durata del ricovero sia più lunga con isoflurano rispetto al sevoflurano.

Gli investigatori verificheranno anche le ipotesi secondarie secondo cui: 1) i punteggi del dolore sono maggiori nei pazienti che si stanno riprendendo dall'anestesia con isoflurano rispetto al sevoflurano; e, 2) il consumo di oppioidi è maggiore dopo l'anestesia con isoflurano rispetto al sevoflurano. Tutte le analisi statistiche saranno aggiustate per età, sesso, razza, rischio basale, 9 e procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1584

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere operato nella sala operatoria G

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Isoflurano
L'isoflurano deve essere somministrato ai pazienti in questo braccio durante l'intervento chirurgico
Droga: Isoflurano
L'isoflurano viene somministrato al paziente durante l'intervento chirurgico come sarebbe normalmente somministrato dall'anestesista curante
Sperimentale: Sevoflurano
Il sevoflurano deve essere somministrato ai pazienti in questo braccio durante l'intervento chirurgico
Droga: Sevoflurano
Il sevoflurano viene somministrato al paziente durante l'intervento chirurgico come sarebbe normalmente somministrato dall'anestesista curante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore della valutazione verbale media ponderata nel tempo
Lasso di tempo: fino a 72 ore dopo l'intervento chirurgico
Punteggio del dolore VRS (Verbal Rating Scale) medio ponderato nel tempo nelle prime 72 ore dopo l'intervento chirurgico registrato dagli infermieri a intervalli di circa 4 ore. Il punteggio VRS del dolore va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
fino a 72 ore dopo l'intervento chirurgico
Consumo intraoperatorio totale di oppioidi
Lasso di tempo: intraoperatorio
Quantità totale di oppioidi in equivalenti di morfina EV utilizzati durante l'intervento chirurgicor
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-440

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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