Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wybór lotnego środka znieczulającego i czas trwania hospitalizacji: projekt poprawy jakości i kontroli kosztów

25 lutego 2017 zaktualizowane przez: d sessler, The Cleveland Clinic

Wstępne dane retrospektywne sugerują, że stosunkowo rozpuszczalny, ale niedrogi środek znieczulający w postaci lotnej izofluran wydłuża czas hospitalizacji w porównaniu z mniej rozpuszczalnym, ale droższym środkiem znieczulającym sewofluranem. Nawet niewielkie skrócenie czasu hospitalizacji z łatwością zrekompensowałoby niewielki dodatkowy koszt sewofluranu. Badacze proponują zatem przetestowanie pierwotnej hipotezy, że czas hospitalizacji jest dłuższy w przypadku izofluranu niż sewofluranu.

Badacze przetestują również drugorzędne hipotezy, że: 1) nasilenie bólu jest większe u pacjentów wychodzących ze znieczulenia izofluranem niż sewofluranem; oraz 2) spożycie opioidów jest większe po znieczuleniu izofluranem niż sewofluranem. Wszystkie analizy statystyczne zostaną dostosowane pod kątem wieku, płci, rasy, ryzyka wyjściowego,9 i procedury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1584

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć operację w sali operacyjnej G

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Izofluran
Izofluran należy podawać pacjentom w tym ramieniu podczas operacji
Lek: Izofluran
Izofluran jest podawany pacjentowi podczas zabiegu chirurgicznego tak, jak normalnie podawany jest przez prowadzącego anestezjologa
Eksperymentalny: Sewofluran
Sewofluran należy podawać pacjentom w tym ramieniu podczas operacji
Lek: Sewofluran
Sewofluran jest podawany pacjentowi podczas zabiegu chirurgicznego w sposób, w jaki normalnie powinien być podawany przez prowadzącego anestezjologa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 3 dni
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia ważona w czasie ocena bólu w ocenie werbalnej
Ramy czasowe: do 72 godzin po zabiegu
Średnia ważona w czasie ocena bólu VRS (werbalna skala oceny) w ciągu pierwszych 72 godzin po operacji, rejestrowana przez pielęgniarki w odstępach około 4-godzinnych. Skala bólu VRS wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
do 72 godzin po zabiegu
Całkowite śródoperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Całkowita ilość opioidów w ekwiwalentach morfiny dożylnej użytych podczas zabiegu
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-440

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czas trwania hospitalizacji

Badania kliniczne na Izofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj