- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01379664
Valg af flygtig anæstesi og varighed af hospitalsindlæggelse: Et kvalitetsforbedrings- og omkostningskontrolprojekt
Foreløbige retrospektive data tyder på, at den relativt opløselige, men billige flygtige anæstesi isofluran forlænger varigheden af hospitalsindlæggelse sammenlignet med det mindre opløselige, men dyrere bedøvelsesmiddel sevofluran. Selv en lille reduktion i varigheden af indlæggelsen ville let kompensere for de beskedne meromkostninger ved sevofluran. Efterforskerne foreslår derfor at teste den primære hypotese om, at varigheden af hospitalsindlæggelse er længere med isofluran end med sevofluran.
Forskerne vil også teste de sekundære hypoteser om, at: 1) smertescore er højere hos patienter, der kommer sig efter isofluran end sevofluran-bedøvelse; og 2) opioidforbruget er større efter isofluran end sevoflurananæstesi. Alle statistiske analyser vil blive justeret for alder, køn, race, baseline risiko, 9 og procedure.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal opereres i G operationsstue
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Isofluran
Isofluran skal administreres til patienter i denne arm under operationen
|
Isofluran administreres til patienten under operationen, som det normalt ville blive administreret af den behandlende anæstesiolog
|
|
Eksperimentel: Sevofluran
Sevofluran skal administreres til patienter i denne arm under operationen
|
Sevofluran indgives til patienten under operationen, som det normalt ville blive administreret af den behandlende anæstesiolog
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage
|
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsvægtet gennemsnitlig verbal vurdering smertescore
Tidsramme: op til 72 timer efter operationen
|
Tidsvægtet gennemsnitlig VRS (Verbal Rating Scale) smertescore over de første 72 timer efter operationen som registreret af sygeplejersker med ca. 4 timers intervaller.
VRS smertescore er fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
op til 72 timer efter operationen
|
|
Samlet intraoperativt opioidforbrug
Tidsramme: intraoperativt
|
Samlet mængde opioid i IV morfinækvivalenter brugt under kirurg
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-440
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .