Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az illékony érzéstelenítők megválasztása és a kórházi kezelés időtartama: Minőségjavító és költségellenőrzési projekt

2017. február 25. frissítette: d sessler, The Cleveland Clinic

Az előzetes retrospektív adatok azt sugallják, hogy a viszonylag oldható, de olcsó illékony érzéstelenítő izoflurán meghosszabbítja a kórházi kezelés időtartamát a kevésbé oldódó, de drágább érzéstelenítőhöz képest, a szevofluránhoz képest. Már a kórházi kezelés időtartamának kismértékű csökkentése is könnyen kompenzálná a szevoflurán szerény többletköltségét. A kutatók ezért azt javasolják, hogy teszteljék azt az elsődleges hipotézist, hogy a kórházi kezelés időtartama hosszabb izofluránnal, mint szevofluránnal.

A kutatók tesztelni fogják azokat a másodlagos hipotéziseket is, amelyek: 1) a fájdalompontszám magasabb az izofluránból felépülő betegeknél, mint a szevoflurán érzéstelenítésből; és 2) az opioid fogyasztás nagyobb izoflurán után, mint a szevoflurán érzéstelenítés. Minden statisztikai elemzést kor, nem, rassz, kiindulási kockázat, 9 és eljárás szerint korrigálunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1584

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meg kell műteni a G műtőben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Izoflurán
Az izofluránt a műtét során ebben a karban lévő betegeknek kell adni
Drog: Izoflurán
Az izofluránt a páciensnek a műtét során adják be, ahogy azt általában a kezelő aneszteziológus adja be.
Kísérleti: Sevofluran
A sevofluránt a műtét során ebben a karban lévő betegeknek kell adni
Drog: Sevofluran
A sevofluránt a műtét során adják be a betegnek, ahogy azt általában a kezelő aneszteziológus adja be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 napig követik
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 napig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idővel súlyozott átlagos verbális értékelési fájdalompontszám
Időkeret: akár 72 órával a műtét után
Idővel súlyozott átlagos VRS (Verbal Rating Scale) fájdalompontszám a műtét utáni első 72 órában, amelyet az ápolók körülbelül 4 órás időközönként rögzítettek. A VRS fájdalompontszám 0 (nincs fájdalom) és 10 (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) között van.
akár 72 órával a műtét után
Teljes intraoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: intraoperatív
A műtét során felhasznált opioid teljes mennyisége IV morfium ekvivalensben
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 21.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-440

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel