- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01379664
Выбор летучих анестетиков и продолжительность госпитализации: проект по улучшению качества и контролю затрат
Предварительные ретроспективные данные свидетельствуют о том, что относительно растворимый, но недорогой летучий анестетик изофлуран продлевает продолжительность госпитализации по сравнению с менее растворимым, но более дорогим анестетиком севофлураном. Даже небольшое сокращение продолжительности госпитализации легко компенсирует скромную дополнительную стоимость севофлурана. Поэтому исследователи предлагают проверить первичную гипотезу о том, что продолжительность госпитализации больше при приеме изофлюрана, чем при приеме севофлурана.
Исследователи также проверят вторичные гипотезы о том, что: 1) показатели боли выше у пациентов, выздоравливающих от анестезии изофлураном, чем от анестезии севофлураном; и 2) потребление опиоидов больше после анестезии изофлураном, чем после анестезии севофлураном. Все статистические анализы будут скорректированы с учетом возраста, пола, расы, исходного риска, 9 и процедуры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должна быть операция в операционной комнате G
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изофлуран
Изофлуран следует вводить пациентам в этой руке во время операции.
|
Изофлуран вводится пациенту во время операции так же, как его обычно вводит лечащий анестезиолог.
|
|
Экспериментальный: Севофлуран
Севофлуран следует вводить пациентам в этой руке во время операции.
|
Севофлуран вводится пациенту во время операции так же, как его обычно вводит лечащий анестезиолог.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 дня.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средневзвешенная по времени вербальная оценка боли
Временное ограничение: до 72 часов после операции
|
Средневзвешенная по времени оценка боли по шкале VRS (Verbal Rating Scale) в течение первых 72 часов после операции, регистрируемая медсестрами примерно с 4-часовыми интервалами.
Оценка боли по шкале VRS составляет от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
|
до 72 часов после операции
|
|
Общее интраоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: интраоперационный
|
Общее количество опиоидов в эквивалентах морфина внутривенно, использованных во время операции
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-440
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .