- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01379664
Haihtuvien anesteettien valinta ja sairaalahoidon kesto: Laadunparannus- ja kustannustenhallintaprojekti
Alustavat retrospektiiviset tiedot viittaavat siihen, että suhteellisen liukeneva, mutta halpa haihtuva anestesia-isofluraani pidentää sairaalahoidon kestoa verrattuna vähemmän liukenevaan mutta kalliimpaan anestesiaan sevofluraaniin. Pienikin sairaalahoidon keston lyhentäminen kompensoisi helposti sevofluraanin vaatimattomat lisäkustannukset. Siksi tutkijat ehdottavat, että testataan ensisijainen hypoteesi, jonka mukaan sairaalahoidon kesto on pidempi isofluraanilla kuin sevofluraanilla.
Tutkijat testaavat myös toissijaisia hypoteeseja, joiden mukaan: 1) kipupisteet ovat suuremmat potilailla, jotka toipuvat isofluraanista kuin sevofluraanin anestesiasta; ja 2) opioidien kulutus on suurempi isofluraanin jälkeen kuin sevofluraanipuudutuksen. Kaikki tilastolliset analyysit mukautetaan iän, sukupuolen, rodun, perusriskin, 9 ja menettelyn mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun on leikattava G-leikkaussalissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isofluraani
Isofluraania tulee antaa potilaille tässä käsivarressa leikkauksen aikana
|
Isofluraania annetaan potilaalle leikkauksen aikana, kuten tavallisesti hoitava anestesiologi
|
|
Kokeellinen: Sevofluraani
Sevofluraania tulee antaa potilaille tässä käsivarressa leikkauksen aikana
|
Sevofluraania annetaan potilaalle leikkauksen aikana, kuten tavallisesti hoitava anestesiologi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikapainotettu keskimääräinen sanallinen arviointikipupisteet
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aikapainotettu keskimääräinen VRS (Verbal Rating Scale) -kipupistemäärä ensimmäisen 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, jonka sairaanhoitajat rekisteröivät noin 4 tunnin välein.
VRS-kipupisteet ovat 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksessa
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Leikkauksen aikana käytetty opioidin kokonaismäärä IV morfiiniekvivalentteina
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-440
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .