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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01379664
휘발성 마취제 선택과 입원 기간: 품질 개선 및 비용 관리 프로젝트
2017년 2월 25일 업데이트: d sessler, The Cleveland Clinic
예비 후향적 데이터는 상대적으로 가용성이지만 저렴한 휘발성 마취제인 isoflurane이 덜 용해되지만 더 비싼 마취제인 sevoflurane에 비해 입원 기간을 연장한다는 것을 시사합니다. 입원 기간을 약간만 줄여도 세보플루란의 약간의 추가 비용을 쉽게 상쇄할 수 있습니다. 따라서 연구자들은 입원 기간이 세보플루란보다 이소플루란에서 더 길다는 1차 가설을 테스트할 것을 제안합니다.
조사관은 또한 다음과 같은 2차 가설을 테스트할 것입니다. 2) 아편유사제 소비는 세보플루란 마취보다 이소플루란 투여 후 더 큽니다. 모든 통계 분석은 연령, 성별, 인종, 기준선 위험, 9 및 시술에 대해 조정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1584
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- G 수술실에서 수술을 받아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 이소플루란
이소플루란은 수술 중 이 팔의 환자에게 투여됩니다.
|
Isoflurane은 일반적으로 담당 마취과 의사가 투여하는 것처럼 수술 중에 환자에게 투여됩니다.
|
실험적: 세보플루란
Sevoflurane은 수술 중 이 팔의 환자에게 투여됩니다.
|
Sevoflurane은 일반적으로 담당 마취과 의사가 투여하는 것처럼 수술 중에 환자에게 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
병원 체류 기간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3일
|
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 가중 평균 구두 평가 통증 점수
기간: 수술 후 최대 72시간
|
약 4시간 간격으로 간호사가 기록한 수술 후 처음 72시간 동안의 시간 가중 평균 VRS(Verbal Rating Scale) 통증 점수.
VRS 통증 점수는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
|
수술 후 최대 72시간
|
총 수술 중 오피오이드 소비
기간: 수술 중
|
수술 중 사용되는 IV 모르핀 등가물 중 아편유사제의 총량
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
입원 기간에 대한 임상 시험
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Hôpital Léon Bérard완전한
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국
이소플루란에 대한 임상 시험
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University of MichiganUniversity of Pennsylvania; Washington University School of Medicine; James S McDonnell Foundation완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland종료됨