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Escolha do Anestésico Volátil e Duração da Hospitalização: Um Projeto de Melhoria da Qualidade e Controle de Custos

25 de fevereiro de 2017 atualizado por: d sessler, The Cleveland Clinic

Dados retrospectivos preliminares sugerem que a anestesia volátil relativamente solúvel, mas barata, isoflurano, prolonga a duração da hospitalização em comparação com o anestésico menos solúvel, mas mais caro, sevoflurano. Mesmo uma pequena redução na duração da hospitalização compensaria facilmente o modesto custo adicional do sevoflurano. Os investigadores, portanto, propõem testar a hipótese primária de que a duração da hospitalização é maior com isoflurano do que com sevoflurano.

Os investigadores também testarão as hipóteses secundárias de que: 1) os escores de dor são maiores em pacientes se recuperando da anestesia com isoflurano do que com sevoflurano; e, 2) o consumo de opioides é maior após anestesia com isoflurano do que com sevoflurano. Todas as análises estatísticas serão ajustadas para idade, sexo, raça, risco basal 9 e procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1584

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve fazer uma cirurgia na sala de cirurgia G

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Isoflurano
O isoflurano deve ser administrado a pacientes neste braço durante a cirurgia
O isoflurano é administrado ao paciente durante a cirurgia como normalmente seria administrado pelo anestesiologista responsável
Experimental: Sevoflurano
O sevoflurano deve ser administrado a pacientes neste braço durante a cirurgia
O sevoflurano é administrado ao paciente durante a cirurgia como normalmente seria administrado pelo anestesiologista responsável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de permanência no hospital
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 dias
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Dor de Classificação Verbal Média Ponderada no Tempo
Prazo: até 72 horas após a cirurgia
Pontuação de dor VRS (escala de classificação verbal) média ponderada pelo tempo nas primeiras 72 horas após a cirurgia, registrada por enfermeiras em intervalos de aproximadamente 4 horas. A pontuação de dor VRS é de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
até 72 horas após a cirurgia
Consumo total de opioides no intraoperatório
Prazo: intraoperatório
Quantidade total de opioides em equivalentes de morfina IV usados ​​durante a cirurgia
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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