- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01379664
Escolha do Anestésico Volátil e Duração da Hospitalização: Um Projeto de Melhoria da Qualidade e Controle de Custos
Dados retrospectivos preliminares sugerem que a anestesia volátil relativamente solúvel, mas barata, isoflurano, prolonga a duração da hospitalização em comparação com o anestésico menos solúvel, mas mais caro, sevoflurano. Mesmo uma pequena redução na duração da hospitalização compensaria facilmente o modesto custo adicional do sevoflurano. Os investigadores, portanto, propõem testar a hipótese primária de que a duração da hospitalização é maior com isoflurano do que com sevoflurano.
Os investigadores também testarão as hipóteses secundárias de que: 1) os escores de dor são maiores em pacientes se recuperando da anestesia com isoflurano do que com sevoflurano; e, 2) o consumo de opioides é maior após anestesia com isoflurano do que com sevoflurano. Todas as análises estatísticas serão ajustadas para idade, sexo, raça, risco basal 9 e procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve fazer uma cirurgia na sala de cirurgia G
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Isoflurano
O isoflurano deve ser administrado a pacientes neste braço durante a cirurgia
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O isoflurano é administrado ao paciente durante a cirurgia como normalmente seria administrado pelo anestesiologista responsável
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Experimental: Sevoflurano
O sevoflurano deve ser administrado a pacientes neste braço durante a cirurgia
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O sevoflurano é administrado ao paciente durante a cirurgia como normalmente seria administrado pelo anestesiologista responsável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 dias
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Dor de Classificação Verbal Média Ponderada no Tempo
Prazo: até 72 horas após a cirurgia
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Pontuação de dor VRS (escala de classificação verbal) média ponderada pelo tempo nas primeiras 72 horas após a cirurgia, registrada por enfermeiras em intervalos de aproximadamente 4 horas.
A pontuação de dor VRS é de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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até 72 horas após a cirurgia
|
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Consumo total de opioides no intraoperatório
Prazo: intraoperatório
|
Quantidade total de opioides em equivalentes de morfina IV usados durante a cirurgia
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-440
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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