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挥发性麻醉剂的选择和住院时间:质量改进和成本控制项目

2017年2月25日 更新者:d sessler、The Cleveland Clinic

初步回顾性数据表明,与溶解度较低但价格较高的麻醉剂七氟醚相比,相对易溶但价格低廉的挥发性麻醉剂异氟醚可延长住院时间。 即使是住院时间的小幅缩短也可以轻松补偿七氟醚的适度额外费用。 因此,研究人员建议检验异氟醚的住院时间比七氟醚更长的主要假设。

研究人员还将检验以下次要假设:1) 从异氟醚麻醉中恢复的患者的疼痛评分高于七氟醚麻醉;并且,2) 异氟醚麻醉后阿片类药物的消耗量大于七氟醚麻醉。 所有统计分析都将根据年龄、性别、种族、基线风险 9 和程序进行调整。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1584

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须在G手术室套间做手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:异氟烷
异氟醚将在手术期间给予该手臂的患者
异氟烷在手术期间给予患者,因为它通常由主治麻醉师给予
实验性的:七氟醚
七氟烷将在手术期间给予该组患者
七氟烷在手术期间给予患者,因为它通常由主治麻醉师给予

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
住院时间
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均 3 天
参与者将在住院期间接受随访,预计平均 3 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
时间加权平均口头评分疼痛评分
大体时间:术后 72 小时内
护士以大约 4 小时的间隔记录手术后第一个 72 小时内的时间加权平均 VRS(口头评定量表)疼痛评分。 VRS 疼痛评分从 0(无痛)到 10(可想象的最痛)。
术后 72 小时内
术中阿片类药物总消耗量
大体时间:术中
手术期间使用的静脉注射吗啡当量中的阿片类药物总量
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel I Sessler, MD、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月21日

首次发布 (估计)

2011年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月25日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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