Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Volatile anestesivalg og varighet av sykehusinnleggelse: Et kvalitetsforbedrings- og kostnadskontrollprosjekt

25. februar 2017 oppdatert av: d sessler, The Cleveland Clinic

Foreløpige retrospektive data tyder på at den relativt løselige, men rimelige flyktige anestesien isofluran forlenger varigheten av sykehusinnleggelse sammenlignet med det mindre løselige, men dyrere anestesimidlet sevofluran. Selv en liten reduksjon i varigheten av sykehusinnleggelsen ville lett kompensere for den beskjedne merkostnaden for sevofluran. Etterforskerne foreslår derfor å teste den primære hypotesen om at varigheten av sykehusinnleggelsen er lengre med isofluran enn sevofluran.

Etterforskerne vil også teste de sekundære hypotesene om at: 1) smerteskår er høyere hos pasienter som blir friske etter isofluran enn sevoflurananestesi; og, 2) opioidforbruket er større etter isofluran enn sevoflurananestesi. Alle statistiske analyser vil bli justert for alder, kjønn, rase, grunnlinjerisiko, 9 og prosedyre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1584

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må opereres i G operasjonsstue

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Isofluran
Isofluran skal administreres til pasienter i denne armen under operasjonen
Legemiddel: Isofluran
Isofluran administreres til pasienten under operasjonen slik det normalt vil bli administrert av den behandlende anestesilegen
Eksperimentell: Sevofluran
Sevofluran skal gis til pasienter i denne armen under operasjonen
Legemiddel: Sevofluran
Sevofluran administreres til pasienten under operasjonen slik det normalt vil bli administrert av den behandlende anestesilegen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 dager
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsvektet gjennomsnittlig verbal vurdering smertescore
Tidsramme: opptil 72 timer etter operasjonen
Tidsvektet gjennomsnittlig VRS (Verbal Rating Scale) smertescore over de første 72 timene etter operasjonen, registrert av sykepleiere med ca. 4-timers intervaller. VRS smertescore er fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
opptil 72 timer etter operasjonen
Totalt intraoperativt opioidforbruk
Tidsramme: intraoperativt
Total mengde opioid i IV morfinekvivalenter brukt under operasjon
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-440

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere