Vluchtige anesthesiekeuze en duur van ziekenhuisopname: een project voor kwaliteitsverbetering en kostenbeheersing
Voorlopige retrospectieve gegevens suggereren dat de relatief oplosbare maar goedkope vluchtige anesthesie isofluraan de duur van de ziekenhuisopname verlengt in vergelijking met het minder oplosbare maar duurdere anestheticum sevofluraan. Zelfs een kleine verkorting van de duur van de ziekenhuisopname zou de bescheiden meerprijs van sevofluraan ruimschoots kunnen compenseren. De onderzoekers stellen daarom voor om de primaire hypothese te testen dat de duur van de ziekenhuisopname langer is met isofluraan dan met sevofluraan.
De onderzoekers zullen ook de secundaire hypothesen testen dat: 1) pijnscores groter zijn bij patiënten die herstellen van isofluraan dan sevofluraan anesthesie; en 2) de consumptie van opioïden is groter na anesthesie met isofluraan dan met sevofluraan. Alle statistische analyses worden aangepast voor leeftijd, geslacht, ras, basislijnrisico, 9 en procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet geopereerd worden in operatiekamersuite G
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Isofluraan
Isofluraan moet tijdens de operatie worden toegediend aan patiënten in deze arm
|
Isofluraan wordt tijdens de operatie aan de patiënt toegediend zoals het normaal zou worden toegediend door de behandelend anesthesioloog
|
|
Experimenteel: Sevofluraan
Sevofluraan moet tijdens de operatie worden toegediend aan patiënten in deze arm
|
Sevofluraan wordt tijdens de operatie aan de patiënt toegediend zoals het normaal zou worden toegediend door de behandelende anesthesioloog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 3 dagen
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdgewogen gemiddelde verbale beoordeling Pijnscore
Tijdsspanne: tot 72 uur na de operatie
|
Tijdgewogen gemiddelde VRS-pijnscore (Verbal Rating Scale) gedurende de eerste 72 uur na de operatie, zoals geregistreerd door verpleegkundigen met tussenpozen van ongeveer 4 uur.
De VRS-pijnscore loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
tot 72 uur na de operatie
|
|
Totaal intraoperatief opioïdenverbruik
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Totale hoeveelheid opioïden in IV-morfine-equivalenten gebruikt tijdens chirurgieyr
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-440
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .