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帯状疱疹後神経痛患者と健常対照者の皮膚生検における5つの選択されたマーカーの評価 (STTR)

2020年1月7日更新者：Charles Argoff、Albany Medical College

帯状疱疹後神経痛 (PHN) 患者の皮膚生検における 5 つの選択されたマーカーの免疫標識評価、および年齢と性別が一致した正常なコントロール

帯状疱疹後神経痛は、帯状疱疹の発生後に神経線維が損傷したときに発生する痛みを伴う神経疾患です。

この研究の目的は、帯状疱疹後神経痛 (PHN) 患者の神経と細胞の異常を特定して研究し、神経痛の原因となる可能性のある変化を特徴づけることです。このデータは、健康なボランティアの組織と比較されます。私たちの目標は、この情報が、痛みを伴う神経疾患を持つ人々のためのより良い治療オプションの開発につながることです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

他の：皮膚生検

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12208
    - Albany Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

グループ 1: 50 歳以上の白人男性 5 人、発疹が治癒してから PHN が 6 か月以上持続し、臨床的に意味のある痛み (ベースラインで視覚的アナログ尺度 (VAS) > 40mm) グループ 2: 50 歳以上の白人男性 5 人、神経系疾患のない非糖尿病 (健康な対照群)

除外基準:

-臨床的に重要な肝疾患、重篤な末梢血管疾患、血液凝固障害、または調査官が除外すると感じたその他の病状の病歴
リドカインに対するアレルギー
-インフォームドコンセントに署名したくない、または調査者が被験者が調査を完了できないと感じるその他の理由
治癒の遅い糖尿病性足潰瘍の病歴
過去 3 か月以内に HgA1c >11%
-治療された皮膚の基底細胞癌を除く、過去2年以内の活動的な癌
神経障害を引き起こす可能性のある合併症
-研究治療の1週間以内および研究を通してナトリウムチャネル遮断薬を服用している被験者
-登録前30日以内に他の実験薬を服用している被験者
登録後2週間以内に足またはPHN部位にリドカインパッチを適用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：診断
割り当て：非ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
慢性疼痛管理への標的治療アプローチの探索を強化するための遺伝子データの使用時間枠：1年	皮膚生検は、PHN患者の神経線維や皮膚下部構造、年齢および性別に一致する正常対照を含む、皮膚の選択されたマーカーの発現部位を特定するために使用されます。	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Albany Medical College

協力者

National Institutes of Health (NIH)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物