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带状疱疹后神经痛患者和健康对照者皮肤活检中五种选定标志物的评价 (STTR)

2020年1月7日 更新者：Charles Argoff、Albany Medical College

带状疱疹后遗神经痛 (PHN) 患者皮肤活检中五种选定标志物的免疫标记评估以及年龄和性别匹配的正常对照

带状疱疹后遗神经痛是一种疼痛性神经疾病，当带状疱疹爆发后神经纤维受损时可能会发生这种情况。

本研究的目的是确定和研究带状疱疹后遗神经痛 (PHN) 患者神经和细胞的异常情况，并描述可能导致神经痛的变化特征。 该数据将与健康志愿者的组织进行比较。 我们的目标是，这些信息将为神经痛患者开发出更好的治疗方案。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Albany Medical College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

第 1 组：5 名 >50 岁的白人男性，皮疹愈合后 PHN 持续时间超过 6 个月，并且有临床意义的疼痛（视觉模拟量表 (VAS) 在基线时 >40mm） 第 2 组：5 名 >50 岁的白人男性，无神经系统疾病的非糖尿病患者（健康对照组）

排除标准：

  1. 具有临床意义的肝病史、严重的外周血管疾病、凝血障碍或研究者认为排除的任何其他医学病症
  2. 对利多卡因过敏
  3. 不愿签署知情同意书或其他任何研究者认为受试者不能完成研究的原因
  4. 缓慢愈合的糖尿病足溃疡病史
  5. 最近三个月内 HgA1c >11%
  6. 过去两年内的活动性癌症，治疗过的皮肤基底细胞癌除外
  7. 可产生神经病变的合并症
  8. 在研究治疗后一周内和整个研究期间服用钠通道阻滞剂的受试者
  9. 入组前 30 天内服用任何其他实验药物的受试者
  10. 在入组后两周内将利多卡因贴剂应用于足部或 PHN 部位

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用遗传数据来加强对慢性疼痛管理的靶向治疗方法的搜索
大体时间：一年
皮肤活检将用于确定选定标记物在皮肤中的表达部位，包括 PHN 患者以及年龄和性别匹配的正常对照者的神经纤维和皮肤亚结构。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Albany Medical College

合作者

National Institutes of Health (NIH)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月22日

首次发布 (估计)

2011年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月7日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • INT/AMC-001

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