Öt kiválasztott marker értékelése posztherpetikus neuralgiában szenvedő és egészséges kontrollokkal rendelkező betegek bőrbiopsziájában (STTR)
Öt kiválasztott marker immunjelölésének értékelése posztherpetikus neuralgiában (PHN) szenvedő betegek bőrbiopsziájában, valamint az életkornak és nemnek megfelelő normál kontrollokban
A posztherpetikus neuralgia egy fájdalmas idegállapot, amely akkor fordulhat elő, ha az idegrostok megsérülnek az övsömör kitörését követően.
Ennek a vizsgálatnak a célja a posztherpetikus neuralgiában (PHN) szenvedő betegek idegeinek és sejtjeinek rendellenességeinek azonosítása és tanulmányozása, valamint az idegfájdalmat okozó elváltozások jellemzése. Ezeket az adatokat egészséges önkéntesek szövetével fogják összehasonlítani. Célunk, hogy ez az információ jobb kezelési lehetőségek kifejlesztéséhez vezessen a fájdalmas idegrendszeri betegségekben szenvedők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Albany Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. csoport: 5 50 év feletti kaukázusi férfi, akiknél a PHN több mint 6 hónapig tart a kiütések gyógyulása óta és klinikailag jelentős fájdalom (Visual Analog Scale (VAS) >40 mm a kiindulási értéknél) 2. csoport: 5 50 év feletti kaukázusi férfi, nem cukorbeteg, és nincs idegrendszeri betegsége (egészséges kontrollcsoportok)
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag jelentős májbetegség, súlyos perifériás érbetegség, véralvadási zavar vagy bármely más, a vizsgáló által kizártnak ítélt egészségügyi állapot a kórtörténetben
- Allergia a lidokainra
- Nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést, vagy bármely más olyan ok, amely miatt a vizsgáló úgy érzi, hogy az alany nem tudja befejezni a vizsgálatot
- Lassan gyógyuló diabéteszes lábfekélyek története
- HgA1c >11% az elmúlt három hónapban
- Aktív rák az elmúlt két évben, kivéve a kezelt bőr bazálissejtes karcinómáját
- Egyidejű betegségek, amelyek neuropátiát okozhatnak
- Az alanyok, akik nátriumcsatorna-blokkolókat szedtek a vizsgálati kezelést követő egy héten belül és a vizsgálat során
- Azok az alanyok, akik a beiratkozást megelőző 30 napon belül bármilyen más kísérleti gyógyszert szednek
- Lidokain tapasz felhelyezése a lábra vagy a PHN helyre a felvételt követő két héten belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
genetikai adatok felhasználása a krónikus fájdalom kezelésére irányuló célzott terápiás megközelítések keresésének elősegítésére
Időkeret: Egy év
|
A bőrbiopsziákat arra használjuk, hogy azonosítsák a kiválasztott alkotók kifejeződési helyét a bőrben, beleértve az idegrostokat és a bőr alstruktúráit PHN-ben szenvedő betegeknél, valamint az életkorhoz és a nemhez kötött normál kontrollokban.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INT/AMC-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .