- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01379716
Viiden valitun markkerin arviointi potilaiden ihobiopsioissa, joilla on postherpeettinen neuralgia ja terveet kontrollit (STTR)
Viiden valitun markkerin immunoleimauksen arviointi potilaiden ihobiopsioista, joilla on postherpeettinen neuralgia (PHN) ja iän ja sukupuolen mukaan vastaavat normaalit kontrollit
Postherpeettinen neuralgia on kivulias hermosairaus, joka voi ilmaantua, kun hermosäikeet vaurioituvat vyöruusujen puhkeamisen seurauksena.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ja tutkia poikkeavuuksia hermoissa ja soluissa potilailla, joilla on postherpeettinen neuralgia (PHN) ja karakterisoida muutoksia, jotka voivat aiheuttaa hermokipuja. Näitä tietoja verrataan terveiden vapaaehtoisten kudokseen. Tavoitteemme on, että tämä tieto johtaa parempien hoitovaihtoehtojen kehittämiseen ihmisille, joilla on kivuliaita hermosairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1: 5 yli 50-vuotiasta valkoihoista miestä, joiden PHN on kestänyt yli 6 kuukautta ihottuman parantumisen ja kliinisesti merkittävän kivun jälkeen (Visual Analog Scale (VAS) >40 mm lähtötilanteessa) Ryhmä 2: 5 yli 50-vuotiasta valkoihoista miestä, ei-diabeettinen, jolla ei ole hermoston sairautta (terveet kontrolliryhmät)
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä maksasairaus, vakava perifeerinen verisuonisairaus, veren hyytymishäiriö tai mikä tahansa muu tutkijan mielestä poissulkeva sairaus
- Allergia lidokaiinille
- Haluttomuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus tai muut syyt, joiden vuoksi tutkija uskoo, että koehenkilö ei voi suorittaa tutkimusta
- Hitaasti paranevien diabeettisten jalkahaavojen historia
- HgA1c >11 % viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Aktiivinen syöpä kahden edellisen vuoden aikana, paitsi hoidettu ihon tyvisolusyöpä
- Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa neuropatiaa
- Koehenkilöt, jotka ottavat natriumkanavasalpaajia viikon sisällä tutkimushoidosta ja koko tutkimuksen ajan
- Koehenkilöt, jotka ottavat muita kokeellisia lääkkeitä 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Lidokaiinilaastarin kiinnitys joko jalkaan tai PHN-kohtaan kahden viikon kuluessa ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
geneettisten tietojen käyttö tehostamaan kohdennettujen terapeuttisten lähestymistapojen etsimistä kroonisen kivun hallintaan
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ihobiopsiaa käytetään valittujen tekijöiden ilmentymiskohdan tunnistamiseen ihossa, mukaan lukien hermosäikeet ja ihon alarakenteet potilailla, joilla on PHN ja ikä ja sukupuolisidonnaiset normaalit kontrollit.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INT/AMC-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .