Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pięciu wybranych markerów w biopsjach skóry pacjentów z neuralgią popółpaścową i zdrowych osób z grupy kontrolnej (STTR)

7 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Charles Argoff, Albany Medical College

Ocena immunoznakowania pięciu wybranych markerów w biopsjach skóry pacjentów z neuralgią popółpaścową (PHN) oraz normalnymi kontrolami dobranymi pod względem wieku i płci

Neuralgia popółpaścowa to bolesny stan nerwów, który może wystąpić, gdy włókna nerwowe są uszkodzone po wybuchu półpaśca.

Celem tego badania jest identyfikacja i zbadanie nieprawidłowości w nerwach i komórkach u pacjentów z neuralgią popółpaścową (PHN) oraz scharakteryzowanie zmian, które mogą być odpowiedzialne za powodowanie bólu nerwów. Dane te zostaną porównane z tkankami zdrowych ochotników. Naszym celem jest, aby informacje te doprowadziły do ​​opracowania lepszych opcji leczenia osób z bolesnymi chorobami nerwów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa 1: 5 mężczyzn rasy kaukaskiej w wieku >50 lat z PHN trwającym ponad 6 miesięcy od wygojenia wysypki i klinicznie znaczącym bólem (wizualna skala analogowa (VAS) >40 mm na początku badania) Grupa 2: 5 mężczyzn rasy kaukaskiej w wieku >50 lat, bez cukrzycy bez chorób układu nerwowego (zdrowe grupy kontrolne)

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia klinicznie istotnej choroby wątroby, poważnej choroby naczyń obwodowych, zaburzenia krzepnięcia krwi lub jakiegokolwiek innego schorzenia uznanego przez badacza za wykluczające
  2. Alergia na lidokainę
  3. Niechęć do podpisania świadomej zgody lub inne powody, dla których badacz uważa, że ​​uczestnik nie może ukończyć badania
  4. Historia wolno gojących się owrzodzeń stopy cukrzycowej
  5. HgA1c >11% w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  6. Aktywny rak w ciągu ostatnich dwóch lat, z wyjątkiem leczonego raka podstawnokomórkowego skóry
  7. Choroby współistniejące, które mogą powodować neuropatię
  8. Osoby przyjmujące blokery kanałów sodowych w ciągu jednego tygodnia leczenia badanego leku i przez cały czas trwania badania
  9. Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek inne leki eksperymentalne w ciągu 30 dni przed włączeniem
  10. Nałożenie plastra z lidokainą na stopę lub na miejsce PHN w ciągu dwóch tygodni od rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykorzystanie danych genetycznych w celu usprawnienia poszukiwania ukierunkowanych podejść terapeutycznych do leczenia bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Rok
Biopsje skóry posłużą do identyfikacji miejsca ekspresji wybranych czynników wytwórczych w skórze, w tym włókien nerwowych i podstruktur skóry u pacjentów z PHN oraz osób zdrowych zależnie od wieku i płci.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Albany Medical College

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INT/AMC-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia popółpaścowa

Badania kliniczne na biopsja skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj