Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка пяти избранных маркеров в биопсиях кожи пациентов с постгерпетической невралгией и здоровых людей (STTR)

7 января 2020 г. обновлено: Charles Argoff, Albany Medical College

Иммуномаркирующая оценка пяти выбранных маркеров в биопсиях кожи пациентов с постгерпетической невралгией (ПГН) и соответствующих по возрасту и полу нормальных контролей

Постгерпетическая невралгия — это болезненное состояние нервов, которое может возникнуть при повреждении нервных волокон после вспышки опоясывающего лишая.

Целью данного исследования является выявление и изучение аномалий в нервах и клетках у пациентов с постгерпетической невралгией (ПГН) и характеристика изменений, которые могут быть ответственны за возникновение боли в нервах. Эти данные будут сравниваться с тканями здоровых добровольцев. Наша цель состоит в том, чтобы эта информация привела к разработке лучших вариантов лечения людей с болезненными нервными заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

Группа 1: 5 мужчин европеоидной расы старше 50 лет с ПГН продолжительностью более 6 месяцев с момента заживления сыпи и клинически значимой болью (визуальная аналоговая шкала (ВАШ) >40 мм на исходном уровне) Группа 2: 5 мужчин европеоидной расы старше 50 лет, не страдающие диабетом без заболеваний нервной системы (здоровые контрольные группы)

Критерий исключения:

  1. Наличие в анамнезе клинически значимого заболевания печени, серьезного заболевания периферических сосудов, нарушения свертываемости крови или любого другого заболевания, которое исследователь считает исключающим.
  2. Аллергия на лидокаин
  3. Нежелание подписывать информированное согласие или любые другие причины, по которым исследователь считает, что субъект не может завершить исследование.
  4. История медленно заживающих диабетических язв стопы
  5. HgA1c >11% за последние три месяца
  6. Активный рак в течение предыдущих двух лет, за исключением пролеченного базально-клеточного рака кожи.
  7. Сопутствующие заболевания, которые могут вызвать невропатию
  8. Субъекты, принимающие блокаторы натриевых каналов в течение одной недели после начала лечения и на протяжении всего исследования.
  9. Субъекты, принимающие любые другие экспериментальные препараты в течение 30 дней до регистрации.
  10. Нанесение лидокаинового пластыря на стопу или на участок ПГН в течение двух недель после регистрации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
использование генетических данных для расширения поиска целевых терапевтических подходов к лечению хронической боли
Временное ограничение: Один год
Биопсия кожи будет использоваться для определения места экспрессии выбранных продуцентов в коже, включая нервные волокна и кожные подструктуры у пациентов с ПГН, а также контрольной группы, привязанной к возрасту и полу.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Albany Medical College

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INT/AMC-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться