Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pěti vybraných markerů v kožních biopsiích pacientů s postherpetickou neuralgií a zdravými kontrolami (STTR)

7. ledna 2020 aktualizováno: Charles Argoff, Albany Medical College

Imunooznačení Hodnocení pěti vybraných markerů v kožních biopsiích pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN) a normálními kontrolami odpovídajícími věku a pohlaví

Postherpetická neuralgie je bolestivé nervové onemocnění, které se může objevit, když jsou nervová vlákna poškozena po propuknutí pásového oparu.

Účelem této studie je identifikovat a studovat abnormality v nervech a buňkách u pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN) a charakterizovat změny, které by mohly být zodpovědné za vyvolání bolesti nervů. Tato data budou porovnána s tkání zdravých dobrovolníků. Naším cílem je, aby tyto informace vedly k vývoji lepších možností léčby pro lidi s bolestivými nervovými onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina 1: 5 bělošských mužů ve věku nad 50 let s PHN delší než 6 měsíců od vyléčení vyrážky a klinicky významné bolesti (vizuální analogová škála (VAS) > 40 mm na začátku) Skupina 2: 5 bělošských mužů ve věku > 50 let, nediabetičtí bez onemocnění nervového systému (zdravé kontrolní skupiny)

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza klinicky významného onemocnění jater, závažného onemocnění periferních cév, poruchy krevní srážlivosti nebo jakéhokoli jiného zdravotního stavu, který zkoušející považuje za vyloučený
  2. Alergie na lidokain
  3. Neochota podepsat informovaný souhlas nebo jakékoli jiné důvody, pro které se zkoušející domnívá, že subjekt nemůže dokončit studii
  4. Anamnéza pomalu se hojících vředů diabetické nohy
  5. HgA1c >11 % za poslední tři měsíce
  6. Aktivní rakovina v předchozích dvou letech, kromě léčeného bazaliomu kůže
  7. Komorbidity, které mohou způsobit neuropatii
  8. Subjekty užívající blokátory sodíkových kanálů během jednoho týdne po studijní léčbě a v průběhu studie
  9. Subjekty užívající jakékoli jiné experimentální léky do 30 dnů před zařazením
  10. Aplikace lidokainové náplasti buď na nohu, nebo na místo PHN do dvou týdnů od zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
využití genetických dat k posílení hledání cílených terapeutických přístupů k léčbě chronické bolesti
Časové okno: Jeden rok
Kožní biopsie budou použity k identifikaci místa exprese vybraných tvůrců v kůži, včetně nervových vláken a kožních substruktur u pacientů s PHN a věkově a genderově podmíněných normálních kontrol.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Albany Medical College

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INT/AMC-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kožní biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit