Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av fem utvalgte markører i hudbiopsier av pasienter med postherpetisk nevralgi og friske kontroller (STTR)

7. januar 2020 oppdatert av: Charles Argoff, Albany Medical College

Immunmerkingsevaluering av fem utvalgte markører i hudbiopsier av pasienter med postherpetisk nevralgi (PHN) og alders- og kjønnstilpassede normale kontroller

Postherpetisk nevralgi er en smertefull nervetilstand som kan oppstå når nervefibre er skadet etter et utbrudd av helvetesild.

Hensikten med denne studien er å identifisere og studere abnormiteter i nerver og celler hos pasienter med postherpetisk nevralgi (PHN) og karakterisere endringer som kan være ansvarlige for å forårsake nervesmerter. Disse dataene vil bli sammenlignet med vevet til friske frivillige. Vårt mål er at denne informasjonen skal føre til utvikling av bedre behandlingstilbud for personer med smertefulle nervetilstander.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe 1: 5 kaukasiske menn >50 år med PHN av mer enn 6 måneders varighet siden utslett helbredet og klinisk meningsfull smerte (Visual Analog Scale (VAS) >40 mm ved baseline) Gruppe 2: 5 kaukasiske menn >50 år, ikke-diabetiker uten nervesystemsykdom (friske kontrollgrupper)

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med klinisk signifikant leversykdom, alvorlig perifer vaskulær sykdom, en blodkoagulasjonsforstyrrelse eller en hvilken som helst annen medisinsk tilstand som etterforskeren anser som ekskluderende
  2. Allergi mot lidokain
  3. Uvillighet til å signere informert samtykke eller andre grunner som etterforskeren mener at forsøkspersonen ikke kan fullføre studien
  4. Historie med saktehelbredende diabetiske fotsår
  5. HgA1c >11 % i løpet av de siste tre månedene
  6. Aktiv kreft innen de to foregående årene, bortsett fra behandlet basalcellekarsinom i huden
  7. Komorbiditeter som kan gi nevropati
  8. Forsøkspersoner som tar natriumkanalblokkere innen én uke etter studiebehandlingen og gjennom hele studien
  9. Forsøkspersoner som tar andre eksperimentelle legemidler innen 30 dager før påmelding
  10. Påføring av lidokainplaster enten på foten eller på PHN-stedet innen to uker etter registrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bruk av genetiske data for å forbedre søket etter målrettede terapeutiske tilnærminger til kronisk smertebehandling
Tidsramme: Ett år
Hudbiopsiene vil bli brukt til å identifisere uttrykksstedet til utvalgte hudprodusenter, inkludert nervefibre og hudsubstrukturer hos pasienter med PHN og alder og kjønnsbundne normale kontroller.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Albany Medical College

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INT/AMC-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postherpetisk nevralgi

Kliniske studier på hudbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere