Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af fem udvalgte markører i hudbiopsier af patienter med postherpetisk neuralgi og sunde kontroller (STTR)

7. januar 2020 opdateret af: Charles Argoff, Albany Medical College

Immunmærkningsevaluering af fem udvalgte markører i hudbiopsier af patienter med postherpetisk neuralgi (PHN) og alders- og kønsmatchede normale kontroller

Postherpetisk neuralgi er en smertefuld nervetilstand, der kan opstå, når nervefibre er beskadiget efter et udbrud af helvedesild.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere og studere abnormiteter i nerver og celler hos patienter med postherpetisk neuralgi (PHN) og karakterisere ændringer, der kan være ansvarlige for at forårsage nervesmerter. Disse data vil blive sammenlignet med væv fra raske frivillige. Vores mål er, at denne information vil føre til udvikling af bedre behandlingsmuligheder for mennesker med smertefulde nervetilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1: 5 kaukasiske mænd >50 år med PHN af mere end 6 måneders varighed siden udslæt helet og klinisk betydningsfulde smerter (Visual Analog Scale (VAS) >40 mm ved baseline) Gruppe 2: 5 kaukasiske mænd >50 år, ikke-diabetiker uden nervesystemsygdom (sunde kontrolgrupper)

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med klinisk signifikant leversygdom, alvorlig perifer vaskulær sygdom, en blodkoagulationsforstyrrelse eller enhver anden medicinsk tilstand, som efterforskeren mener at være udelukkende
  2. Allergi over for lidokain
  3. Uvillighed til at underskrive informeret samtykke eller andre årsager, som efterforskeren føler, at forsøgspersonen ikke kan fuldføre undersøgelsen
  4. Anamnese med langsomt helende diabetiske fodsår
  5. HgA1c >11 % inden for de seneste tre måneder
  6. Aktiv cancer inden for de foregående to år, undtagen behandlet basalcellekarcinom i huden
  7. Komorbiditeter, der kan fremkalde neuropati
  8. Forsøgspersoner, der tager natriumkanalblokkere inden for en uge efter undersøgelsesbehandlingen og under hele undersøgelsen
  9. Forsøgspersoner, der tager andre eksperimentelle lægemidler inden for 30 dage før tilmelding
  10. Påføring af lidocainplaster på enten fod eller på PHN-stedet inden for to uger efter tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brug af genetiske data til at øge søgen efter målrettede terapeutiske tilgange til kronisk smertebehandling
Tidsramme: Et år
Hudbiopsierne vil blive brugt til at identificere ekspressionsstedet for udvalgte hudfremstillere, herunder nervefibre og hudsubstrukturer hos patienter med PHN og alder og kønsbundne normale kontroller.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albany Medical College

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2011

Først opslået (Skøn)

23. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INT/AMC-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hudbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner