- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01379716
Bewertung von fünf ausgewählten Markern in Hautbiopsien von Patienten mit postzosterischer Neuralgie und gesunden Kontrollen (STTR)
Bewertung der Immunmarkierung von fünf ausgewählten Markern in Hautbiopsien von Patienten mit postzosterischer Neuralgie (PHN) und alters- und geschlechtsangepassten normalen Kontrollen
Postherpetische Neuralgie ist eine schmerzhafte Nervenerkrankung, die auftreten kann, wenn Nervenfasern nach einem Ausbruch von Gürtelrose beschädigt werden.
Der Zweck dieser Studie ist es, Anomalien in den Nerven und Zellen bei Patienten mit postzosterischer Neuralgie (PHN) zu identifizieren und zu untersuchen und Veränderungen zu charakterisieren, die für die Verursachung von Nervenschmerzen verantwortlich sein könnten. Diese Daten werden mit dem Gewebe gesunder Probanden verglichen. Unser Ziel ist es, dass diese Informationen zur Entwicklung besserer Behandlungsoptionen für Menschen mit schmerzhaften Nervenerkrankungen führen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Albany Medical College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe 1: 5 kaukasische Männer im Alter von > 50 Jahren mit PHN von mehr als 6 Monaten Dauer seit Abheilung des Hautausschlags und klinisch bedeutsamen Schmerzen (visuelle Analogskala (VAS) > 40 mm bei Baseline) Gruppe 2: 5 kaukasische Männer im Alter von > 50 Jahren, Nicht-Diabetiker ohne Erkrankung des Nervensystems (gesunde Kontrollgruppen)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Lebererkrankung, einer schweren peripheren Gefäßerkrankung, einer Blutgerinnungsstörung oder eines anderen medizinischen Zustands, der vom Prüfer als ausschließend angesehen wird
- Allergie gegen Lidocain
- Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, oder andere Gründe, aus denen der Prüfer der Ansicht ist, dass das Subjekt die Studie nicht abschließen kann
- Geschichte von langsam heilenden diabetischen Fußgeschwüren
- HgA1c > 11 % innerhalb der letzten drei Monate
- Aktive Krebserkrankung innerhalb der letzten zwei Jahre, ausgenommen behandeltes Basalzellkarzinom der Haut
- Begleiterkrankungen, die eine Neuropathie hervorrufen können
- Probanden, die innerhalb einer Woche der Studienbehandlung und während der gesamten Studie Natriumkanalblocker einnehmen
- Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung andere experimentelle Medikamente einnehmen
- Anbringen eines Lidocain-Pflasters an einem Fuß oder an der PHN-Stelle innerhalb von zwei Wochen nach der Registrierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verwendung genetischer Daten zur Verbesserung der Suche nach gezielten therapeutischen Ansätzen zur Behandlung chronischer Schmerzen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Die Hautbiopsien werden verwendet, um den Ort der Expression ausgewählter Marker in der Haut zu identifizieren, einschließlich Nervenfasern und Hautsubstrukturen bei Patienten mit PHN und alters- und geschlechtsspezifischen normalen Kontrollen.
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INT/AMC-001
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