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Bewertung von fünf ausgewählten Markern in Hautbiopsien von Patienten mit postzosterischer Neuralgie und gesunden Kontrollen (STTR)

7. Januar 2020 aktualisiert von: Charles Argoff, Albany Medical College

Bewertung der Immunmarkierung von fünf ausgewählten Markern in Hautbiopsien von Patienten mit postzosterischer Neuralgie (PHN) und alters- und geschlechtsangepassten normalen Kontrollen

Postherpetische Neuralgie ist eine schmerzhafte Nervenerkrankung, die auftreten kann, wenn Nervenfasern nach einem Ausbruch von Gürtelrose beschädigt werden.

Der Zweck dieser Studie ist es, Anomalien in den Nerven und Zellen bei Patienten mit postzosterischer Neuralgie (PHN) zu identifizieren und zu untersuchen und Veränderungen zu charakterisieren, die für die Verursachung von Nervenschmerzen verantwortlich sein könnten. Diese Daten werden mit dem Gewebe gesunder Probanden verglichen. Unser Ziel ist es, dass diese Informationen zur Entwicklung besserer Behandlungsoptionen für Menschen mit schmerzhaften Nervenerkrankungen führen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe 1: 5 kaukasische Männer im Alter von > 50 Jahren mit PHN von mehr als 6 Monaten Dauer seit Abheilung des Hautausschlags und klinisch bedeutsamen Schmerzen (visuelle Analogskala (VAS) > 40 mm bei Baseline) Gruppe 2: 5 kaukasische Männer im Alter von > 50 Jahren, Nicht-Diabetiker ohne Erkrankung des Nervensystems (gesunde Kontrollgruppen)

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Lebererkrankung, einer schweren peripheren Gefäßerkrankung, einer Blutgerinnungsstörung oder eines anderen medizinischen Zustands, der vom Prüfer als ausschließend angesehen wird
  2. Allergie gegen Lidocain
  3. Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, oder andere Gründe, aus denen der Prüfer der Ansicht ist, dass das Subjekt die Studie nicht abschließen kann
  4. Geschichte von langsam heilenden diabetischen Fußgeschwüren
  5. HgA1c > 11 % innerhalb der letzten drei Monate
  6. Aktive Krebserkrankung innerhalb der letzten zwei Jahre, ausgenommen behandeltes Basalzellkarzinom der Haut
  7. Begleiterkrankungen, die eine Neuropathie hervorrufen können
  8. Probanden, die innerhalb einer Woche der Studienbehandlung und während der gesamten Studie Natriumkanalblocker einnehmen
  9. Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung andere experimentelle Medikamente einnehmen
  10. Anbringen eines Lidocain-Pflasters an einem Fuß oder an der PHN-Stelle innerhalb von zwei Wochen nach der Registrierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung genetischer Daten zur Verbesserung der Suche nach gezielten therapeutischen Ansätzen zur Behandlung chronischer Schmerzen
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Hautbiopsien werden verwendet, um den Ort der Expression ausgewählter Marker in der Haut zu identifizieren, einschließlich Nervenfasern und Hautsubstrukturen bei Patienten mit PHN und alters- und geschlechtsspezifischen normalen Kontrollen.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hautbiopsie

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